Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie: de waarde van het gebruik van iFlow en PBV bij de endovasculaire behandeling van infrapopliteale arteriële occlusieve aandoeningen

11 augustus 2017 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Een prospectieve studie: de waarde van het gebruik van parametrische kleurcodering van digitale subtractie-angiografie en flat-panel detector computertomografie Beeldvorming van het parenchymale bloedvolume bij de endovasculaire behandeling van infrapopliteale arteriële occlusieve aandoeningen

Kleurgecodeerde bloedstroom- en bloedperfusietechnieken worden toegepast op de endovasculaire behandeling van infrapopliteale arteriële occlusie, om een ​​methode vast te stellen voor kwantitatieve evaluatie van bloedstroom en weefselperfusie, om het niveau van berekening van conditie en genezend effect te verbeteren. Om een ​​nieuw compleet evaluatiesysteem van infrapopliteale arteriële occlusieve ziekte op te zetten, om de klinische praktijk verder te begeleiden. Zet tegelijkertijd een digitaal informatieplatform voor klinisch op, leg de basis voor het grote onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Yupei Zhao, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze nieuwe technologieën worden toegepast bij de behandeling van patiënten ouder dan 40 jaar. Ze presenteren zich met rustpijn, claudicatio intermittens, ulceratie of gangreen. Sommigen van hen hebben de risicofactoren van CLI, zoals hypertensie, diabetes, hyperlipidemie of roken. Ze worden doorverwezen naar onze vasculaire dienst voor CLI-infrapopliteale arterie-occlusie. Computertomografische angiografie onthult de occlusieve laesie in anteriortibiale, posterieure tibiale of peroneale slagaders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten worden gediagnosticeerd met atherosclerose-occlusie van de onderste ledematen van juni 2016 tot juni 2018 in ons centrum;
  2. Alle deelnemende patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming en waren bereid deel te nemen;
  3. 40 jaar en ouder;
  4. de klasse van lagere ischemie is op 4;
  5. stenose of occlusie van arteriën onder de knie wordt aangegeven door duplex- of computertomografische angiografie;
  6. er is geen zware stenose in de oppervlakkige dijbeenslagader (stenose <30%) of laesie van korte duur (lengte ≤ 5 cm, stenose ≥ 30 %);
  7. infectie of zweren komen niet voor in het operatiegebied;
  8. onder het liesband slagaders hebben niet de geschiedenis van bypass of interventionele chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  1. het niet eens zijn en de gratis therapie weigeren;
  2. laesie lengte van superieure slagader is meer dan 5 cm;
  3. voorgeschiedenis van hartdisfunctie: congestief hartfalen, myocardinfarct, ernstige aritmie;
  4. Bij ernstige stofwisselingsziekten, nierinsufficiëntie (serumcreatinine >1,4 mg/dl, glomerulaire filtratiesnelheid<60) beïnvloeden de uitscheiding van contrastmiddelen;
  5. de ziekten of agentia hebben die de levensvatbaarheid van gegevens verminderen;
  6. allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
voorcon
Straling: dyna-pbv

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
doorgankelijkheid
Tijdsspanne: 1 jaar
We vergelijken de verandering van de bloedstroomsnelheid en het bloedperfusievolume voor en na de rekanalisatie van infrapopliteale slagaders om de initiële doorgankelijkheid te beoordelen. Terwijl we de enkel-brachiale index en teen-armindex testen op 3, 6, 12 maanden, arteriële echografie van de onderste ledematen op 6 monden en computertomografische angiografie in 1 jaar om de doorgankelijkheid van één jaar te evalueren.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van wondgenezing
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit is om de prognose te evalueren van patiënten met een voetzweer.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A03968

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arteriële occlusieve ziekten

Klinische onderzoeken op dyna-pbv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren