Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus: iFlown ja PBV:n käytön arvo intrapopliteaalisten valtimoiden tukossairauksien endovaskulaarisessa hoidossa

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Tuleva tutkimus: Digitaalisen vähennysangiografian ja litteän detektorin tietokonetomografian parenkymaalisen veren tilavuuden kuvantamisen parametrisen värikoodauksen käytön arvo intrapopliteaalisten valtimoiden tukossairauksien endovaskulaarisessa hoidossa

Värikoodattuja verenvirtaus- ja verenperfuusiotekniikoita sovelletaan intrapopliteaalisen valtimotukoksen endovaskulaariseen hoitoon, jotta voidaan luoda menetelmä veren virtauksen ja kudosperfuusion kvantitatiiviseen arviointiin, parantaa tilan ja parantavan vaikutuksen laskemista. Uuden täydellisen infrapopliteaalisen valtimotukossairauden arviointijärjestelmän luomiseksi kliinisen toiminnan ohjaamiseksi. Samalla luodaan digitaalinen tietofoorumi kliinisille, luoda perusta laajalle tutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yupei Zhao, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näitä uusia tekniikoita käytetään yli 40-vuotiaiden potilaiden hoidossa. Niitä esiintyy lepokipuna, ajoittaisena kyynärtymänä, haavaumana tai kuoliona. Joillakin heistä on CLI:n riskitekijöitä, kuten verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia tai tupakointi. Heidät ohjataan verisuonipalveluumme CLI-infrapopliteaalisen valtimotukoksen vuoksi. Tietokonetomografinen angiografia paljastaa okklusiivisen leesion etu-, taka- tai peroneaalisissa valtimoissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla diagnosoidaan alaraajojen ateroskleroosin tukkeuma kesäkuusta 2016 kesäkuuhun 2018 keskuksessamme;
  2. Kaikki osallistuvat potilaat antoivat kirjallisen suostumuksensa ja halukkaita osallistumaan;
  3. yli 40-vuotiaat;
  4. alemman iskemian luokka on 4;
  5. polven alapuolisten valtimoiden ahtauma tai tukkeuma osoitetaan dupleksi- tai tietokonetomografisella angiografialla;
  6. pinnallisessa reisivaltimossa ei ole raskasta ahtautta (stenoosi < 30 %) tai lyhytpituista vauriota (pituus ≤ 5 cm, ahtauma ≥ 30 %);
  7. infektio tai haavauma ei tapahdu leikkausalueella;
  8. nivussiteiden valtimoissa ei ole ohitus- tai interventioleikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. olla eri mieltä ja kieltäytyä ilmaisesta terapiasta;
  2. ylemmän valtimon vaurion pituus on yli 5 cm;
  3. sydämen vajaatoiminta historiassa: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, vaikea rytmihäiriö;
  4. Vaikea metabolinen sairaus, munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,4 mg/dl, glomerulussuodatusnopeus<60) vaikuttavat varjoaineiden erittymiseen;
  5. sinulla on sairauksia tai tekijöitä, jotka vähentävät tietojen käyttökelpoisuutta;
  6. allergia jodatulle varjoaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pre-con
Säteily: dyna-pbv

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
avoimuusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertailemme veren virtausnopeuden ja veren perfuusion tilavuuden muutosta ennen ja jälkeen intrapopliteaalisten valtimoiden rekanalisoinnin arvioidaksemme alkuperäistä aukkonopeutta. Samalla kun testaamme nilkan brakiaaliindeksiä ja varpaan olkavarvasindeksiä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, alaraajojen valtimoiden ultraäänitutkimusta 6 suusta ja tietokonetomografista angiografiaa 1 vuoden kuluttua arvioidaksemme yhden vuoden läpinäkyvyyttä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tarkoituksena on arvioida potilaiden ennustetta, joilla on jalkahaava.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A03968

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimon tukossairaudet

Kliiniset tutkimukset dyna-pbv

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa