Проспективное исследование: ценность использования iFlow и PBV в эндоваскулярном лечении окклюзионных заболеваний подколенных артерий
11 августа 2017 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Проспективное исследование: ценность использования параметрического цветового кодирования цифровой субтракционной ангиографии и компьютерной томографии с плоскопанельным детектором для визуализации паренхиматозного объема крови при эндоваскулярном лечении окклюзионных заболеваний подколенных артерий
Методы цветного кодирования кровотока и перфузии крови применяются для эндоваскулярного лечения окклюзии подколенных артерий, чтобы установить метод количественной оценки кровотока и тканевой перфузии, чтобы улучшить уровень расчета состояния и лечебного эффекта.
Чтобы создать новую полную систему оценки окклюзионной болезни подколенных артерий, для дальнейшего клинического руководства.
В то же время создать цифровую информационную платформу для клинических исследований, заложить основу для крупных исследований.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bao Liu, Ph.D
- Номер телефона: +86-010-69152502
- Электронная почта: liubao72@aliyun.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Yupei Zhao, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Эти новые технологии применяются при лечении пациентов старше 40 лет.
Они проявляются болью в покое, перемежающейся хромотой, изъязвлением или гангреной.
Некоторые из них имеют факторы риска КИНК, такие как артериальная гипертензия, сахарный диабет, гиперлипидемия или курение.
Их направляют в нашу сосудистую службу по поводу окклюзии CLI-подколенной артерии.
Компьютерная томографическая ангиография выявляет окклюзионное поражение передней большеберцовой, задней большеберцовой или малоберцовой артерий.
Описание
Критерии включения:
- С июня 2016 г. по июнь 2018 г. в нашем центре пациенты имеют диагноз: окклюзия атеросклероза нижних конечностей;
- Все участвующие пациенты предоставили письменное информированное согласие и изъявили желание участвовать;
- в возрасте 40 лет и старше;
- класс нижней ишемии – 4;
- на стеноз или окклюзию артерий ниже колена указывает дуплексная или компьютерная томографическая ангиография;
- в поверхностной бедренной артерии нет сильного стеноза (стеноз <30%) или поражение небольшой длины (длина ≤5 см, стеноз ≥30%);
- инфекция или язва не возникают в области операции;
- Артерии ниже паховой связки не имеют в анамнезе шунтирования или интервенционной хирургии.
Критерий исключения:
- не согласиться и отказаться от бесплатной терапии;
- длина поражения верхней артерии более 5 см;
- Нарушения сердечной деятельности в анамнезе: застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, выраженная аритмия;
- При тяжелом нарушении обмена веществ, почечной недостаточности (креатинин сыворотки > 1,4 мг/дл, скорость клубочковой фильтрации <60) влияют на выведение контрастных веществ;
- есть заболевания или агенты, которые уменьшат жизнеспособность данных;
- аллергия на йодсодержащие контрастные вещества.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
до заключения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель проходимости
Временное ограничение: 1 год
|
Мы сравниваем изменение скорости кровотока и объема перфузии крови до и после реканализации подколенных артерий для оценки исходной проходимости.
В то время как мы тестируем лодыжечно-плечевой индекс и пальцево-плечевой индекс через 3, 6, 12 месяцев, УЗИ артерий нижних конечностей через 6 ртов и компьютерно-томографическую ангиографию через 1 год для оценки проходимости через год.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость заживления ран
Временное ограничение: 1 год
|
Это делается для оценки прогноза пациентов с язвой стопы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A03968
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования dyna-pbv
-
Peking Union Medical College HospitalНеизвестныйСтеноз почечной артерии | Перфузия почечной кровиКитай
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйМаленькая и/или глубокая опухоль легкогоТайвань