전향적 연구: 슬와하 동맥 폐색 질환의 혈관 내 치료에서 iFlow 및 PBV 사용의 가치
2017년 8월 11일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
전향적 연구: 슬와하 동맥 폐색 질환의 혈관 내 치료에서 디지털 감산 혈관조영술 및 평면 패널 검출기 컴퓨터 단층 촬영 실질 혈액량 영상의 파라메트릭 컬러 코딩 사용의 가치
색으로 구분된 혈류 및 혈액 관류 기술은 슬와 아래 동맥 폐색의 혈관 내 치료에 적용되어 혈류 및 조직 관류의 정량적 평가 방법을 확립하고 상태 및 치료 효과의 계산 수준을 향상시킵니다.
슬와하 동맥 폐색 질환의 새로운 완전한 평가 시스템을 구축하여 임상을 더욱 안내합니다.
동시에 임상을 위한 디지털 정보 플랫폼을 구축하고 대규모 연구를 위한 기반을 마련합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Yupei Zhao, Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이러한 신기술은 40세 이상의 환자 치료에 사용됩니다.
휴식 시 통증, 간헐적 파행, 궤양 또는 괴저가 나타납니다.
그들 중 일부는 고혈압, 당뇨병, 고지혈증 또는 흡연과 같은 CLI의 위험 요소를 가지고 있습니다.
그들은 CLI-infrapopliteal artery occlusion에 대한 우리의 혈관 서비스에 언급됩니다.
컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술은 앞정강, 뒤 경골 또는 비골 동맥의 폐색 병변을 보여줍니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 우리 센터에서 2016년 6월부터 2018년 6월까지 하지 죽상 동맥 경화증 폐색으로 진단되었습니다.
- 모든 참여 환자는 서면 동의서를 제공했으며 참여할 의향이 있습니다.
- 40세 이상;
- 하부 허혈의 등급은 4이고;
- 무릎 아래 동맥 협착 또는 폐색은 이중 또는 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술로 표시됩니다.
- 천부대퇴동맥에 심한 협착(협착<30%) 또는 짧은 길이의 병변(길이≤5cm, 협착≥30%)이 없고;
- 수술 부위에 감염이나 궤양이 생기지 않습니다.
- 사타구니 인대 동맥 아래에는 우회로 또는 중재 수술의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 무료 치료에 동의하지 않고 거부합니다.
- 위 동맥의 병변 길이는 5cm 이상입니다.
- 심장 기능 장애의 병력: 울혈성 심부전, 심근 경색증, 중증 부정맥;
- 중증대사질환, 신장애(혈청크레아티닌>1.4mg/dL, 사구체 여과율<60)은 조영제의 배설에 영향을 미칩니다.
- 데이터의 실행 가능성을 감소시키는 질병이나 원인이 있는 경우
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프리콘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개통률
기간: 일년
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슬와하동맥 재개통 전후의 혈류속도와 혈액관류량의 변화를 비교하여 초기 개통율을 평가하였다.
3개월, 6개월, 12개월에 발목 상완 지수와 발가락 상완 지수를 검사하는 동안, 1년에 6개 구강에서 하지 동맥 초음파와 컴퓨터 단층 혈관 조영술을 시행하여 1년의 개통성을 평가했습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처치유율
기간: 일년
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족부궤양 환자의 예후를 평가하기 위함이다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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