Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prospektywne: wartość stosowania iFlow i PBV w leczeniu wewnątrznaczyniowym chorób zarostowych tętnic podkolanowych

11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Badanie prospektywne: wartość stosowania parametrycznego kodowania kolorami cyfrowej angiografii subtrakcyjnej i płaskiej tomografii komputerowej z detektorem Obrazowanie objętości krwi miąższowej w leczeniu wewnątrznaczyniowym chorób zarostowych tętnic podkolanowych

Kodowane kolorami techniki przepływu krwi i perfuzji krwi są stosowane w wewnątrznaczyniowym leczeniu niedrożności tętnicy podkolanowej, w celu ustalenia metody ilościowej oceny przepływu krwi i perfuzji tkanek, w celu poprawy poziomu kalkulacji stanu i efektu leczniczego. Aby ustanowić nowy kompletny system oceny choroby zarostowej tętnic podkolanowych, aby dalej kierować klinicznie. Jednocześnie utwórz cyfrową platformę informacyjną dla klinik, połóż podwaliny pod duże badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yupei Zhao, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Te nowe technologie są wykonywane w leczeniu pacjentów powyżej 40 roku życia. Objawiają się bólem spoczynkowym, chromaniem przestankowym, owrzodzeniem lub zgorzelą. Niektóre z nich mają czynniki ryzyka CLI, takie jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, hiperlipidemia czy palenie tytoniu. Zostają skierowani do naszego serwisu naczyniowego z powodu niedrożności tętnicy podkolanowej CLI. Angiografia tomografii komputerowej ujawnia zmianę okluzyjną w tętnicach przednio-piszczelowych, piszczelowych tylnych lub strzałkowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnozę zatorowości miażdżycowej kończyn dolnych wykonujemy od czerwca 2016 do czerwca 2018 w naszym ośrodku;
  2. Wszyscy uczestniczący pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę i wyrazili chęć udziału;
  3. w wieku 40 lat i więcej;
  4. klasa niedokrwienia dolnego wynosi 4;
  5. zwężenie lub okluzja tętnic poniżej kolana jest wskazana przez angiografię dupleksową lub tomografię komputerową;
  6. nie ma dużego zwężenia w tętnicy udowej powierzchownej (zwężenie <30%) ani zmiany o małej długości (długość ≤5cm, zwężenie ≥30%);
  7. infekcja lub owrzodzenie nie występuje w obszarze operowanym;
  8. poniżej tętnic więzadłowych pachwinowych nie mają historii bajpasu ani operacji interwencyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. nie zgadzać się i odmawiać bezpłatnej terapii;
  2. długość zmiany w tętnicy górnej powyżej 5 cm;
  3. historia dysfunkcji serca: zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, ciężka arytmia;
  4. Z ciężką chorobą metaboliczną, zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >1,4 mg/dl, współczynnik przesączania kłębuszkowego <60) wpływają na wydalanie środków kontrastowych;
  5. mają choroby lub czynniki, które zmniejszają żywotność danych;
  6. uczulenie na jodowy środek kontrastowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przedkon
Promieniowanie: dyna-pbv

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik drożności
Ramy czasowe: 1 rok
Porównujemy zmianę prędkości przepływu krwi i objętości perfuzji krwi przed i po rekanalizacji tętnic podkolanowych w celu oceny początkowego wskaźnika drożności. Podczas gdy my badamy wskaźnik kostka-ramię i palec u nogi po 3, 6, 12 miesiącach, USG tętnic kończyn dolnych przy 6 otworach gębowych i angiografię tomografii komputerowej po 1 roku, aby ocenić drożność po jednym roku.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość gojenia się ran
Ramy czasowe: 1 rok
Ma to na celu ocenę rokowania pacjentów z owrzodzeniem stopy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A03968

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby okluzyjne tętnic

Badania kliniczne na dyna-pbv

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj