Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude prospective : la valeur de l'utilisation d'iFlow et de la PBV dans le traitement endovasculaire des maladies occlusives artérielles infrapoplitées

11 août 2017 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Une étude prospective : la valeur de l'utilisation du codage couleur paramétrique de l'angiographie par soustraction numérique et de la tomodensitométrie par détecteur à écran plat Imagerie du volume sanguin parenchymateux dans le traitement endovasculaire des maladies occlusives artérielles infrapoplitées

Des techniques de flux sanguin et de perfusion sanguine à code couleur sont appliquées au traitement endovasculaire de l'occlusion artérielle infrapoplitée, pour établir une méthode d'évaluation quantitative du flux sanguin et de la perfusion tissulaire, afin d'améliorer le niveau de calcul de l'état et de l'effet curatif. Afin d'établir un nouveau système d'évaluation complet de la maladie occlusive artérielle sous-poplitée, pour guider davantage la clinique. Dans le même temps, établir une plate-forme d'information numérique pour les cliniques, jeter les bases de la grande recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Yupei Zhao, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ces nouvelles technologies sont réalisées dans le traitement des patients âgés de plus de 40 ans. Ils présentent des douleurs de repos, une claudication intermittente, une ulcération ou une gangrène. Certains d'entre eux présentent des facteurs de risque d'ICM, comme l'hypertension, le diabète, l'hyperlipidémie ou le tabagisme. Ils sont adressés à notre service vasculaire pour occlusion de l'artère CLI-infrapoplitée. L'angiographie par tomodensitométrie révèle la lésion occlusive des artères antéro-tibiales, tibiales postérieures ou péronières.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients sont diagnostiqués comme occlusion d'athérosclérose des membres inférieurs de juin 2016 à juin 2018 dans notre centre ;
  2. Tous les patients participants ont fourni un consentement éclairé écrit et sont disposés à participer ;
  3. âgé de 40 ans et plus ;
  4. la classe d'ischémie inférieure est sur 4 ;
  5. la sténose ou l'occlusion des artères sous le genou est indiquée par angiographie duplex ou tomodensitométrie ;
  6. il n'y a pas de sténose lourde dans l'artère fémorale superficielle (sténose < 30 %), ou lésion de courte longueur (longueur ≤ 5 cm, sténose ≥ 30 % );
  7. l'infection ou l'ulcération ne se produisent pas dans le domaine de la chirurgie ;
  8. sous les artères du ligament inguinal n'ont pas d'antécédents de pontage ou de chirurgie interventionnelle.

Critère d'exclusion:

  1. être en désaccord et refuser la thérapie gratuite ;
  2. la longueur de la lésion de l'artère supérieure est supérieure à 5 cm ;
  3. antécédent de dysfonctionnement cardiaque : insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde, arythmie sévère ;
  4. Avec une maladie métabolique sévère, une insuffisance rénale (créatinine sérique> 1,4 mg / dL, taux de filtration glomérulaire<60) affectent l'excrétion des agents de contraste ;
  5. avoir les maladies ou les agents qui réduiront la viabilité des données ;
  6. allergie au produit de contraste iodé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pré-con
Radiation: dyna-pbv

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de perméabilité
Délai: 1 an
Nous comparons la variation de la vitesse du flux sanguin et du volume de perfusion sanguine avant et après la recanalisation des artères sous-poplitées pour évaluer le taux de perméabilité initial. Alors que nous testons l'index brachial de la cheville et l'index brachial de l'orteil à 3, 6, 12 mois, une échographie artérielle des membres inférieurs à 6 bouches et une angiographie tomodensitométrique à 1 an pour évaluer la perméabilité d'un an.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de cicatrisation
Délai: 1 an
Il s'agit d'évaluer le pronostic des patients qui ont l'ulcère du pied.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Première publication (Réel)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A03968

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur dyna-pbv

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Montenegro

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner