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Um estudo prospectivo: o valor do uso de iFlow e PBV no tratamento endovascular de doenças arteriais oclusivas infrapoplíteas

11 de agosto de 2017 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Um estudo prospectivo: o valor do uso do código de cores paramétrico da angiografia de subtração digital e da tomografia computadorizada de detecção de painel plano Imagens do volume sanguíneo parenquimatoso no tratamento endovascular de doenças arteriais oclusivas infrapoplíteas

As técnicas de fluxo sanguíneo e perfusão sanguínea codificadas por cores são aplicadas ao tratamento endovascular da oclusão arterial infrapoplítea, para estabelecer um método de avaliação quantitativa do fluxo sanguíneo e perfusão tecidual, para melhorar o nível de cálculo da condição e efeito curativo. A fim de estabelecer um novo sistema de avaliação completa da doença oclusiva arterial infrapoplítea, para orientar ainda mais a clínica. Ao mesmo tempo, estabeleça uma plataforma de informação digital para clínica, estabeleça as bases para a grande pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
          • Yupei Zhao, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Essas novas tecnologias são realizadas no tratamento de pacientes com mais de 40 anos. Apresentam-se com dor em repouso, claudicação intermitente, ulceração ou gangrenosa. Alguns deles apresentam os fatores de risco da CLI, como hipertensão, diabetes, hiperlipidemia ou tabagismo. Eles são encaminhados ao nosso serviço vascular para oclusão da artéria infrapoplítea CLI-. A angiotomografia computadorizada revela a lesão oclusiva nas artérias tibial anterior, tibial posterior ou fibulares.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes são diagnosticados como oclusão de aterosclerose de membros inferiores de junho de 2016 a junho de 2018 em nosso centro;
  2. Todos os pacientes participantes forneceram consentimento informado por escrito e estavam dispostos a participar;
  3. com idade igual ou superior a 40 anos;
  4. a classe de isquemia inferior é acima de 4;
  5. a estenose ou oclusão das artérias abaixo do joelho é indicada por angiografia duplex ou tomografia computadorizada;
  6. não há estenose intensa na artéria femoral superficial (estenose <30%) ou lesão de curta extensão (comprimento≤5cm, estenose≥30%);
  7. infecção ou ulceração não ocorre na área da cirurgia;
  8. abaixo das artérias do ligamento inguinal não tem histórico de bypass ou cirurgia intervencionista.

Critério de exclusão:

  1. discordar e recusar a terapia gratuita;
  2. o comprimento da lesão da artéria superior é maior que 5 cm;
  3. história de disfunção cardíaca: insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, arritmia grave;
  4. Com doença metabólica grave, insuficiência renal (creatinina sérica>1,4mg/dL, taxa de filtração glomerular <60) afetam a excreção de agentes de contraste;
  5. ter as doenças ou agentes que irão reduzir a viabilidade dos dados;
  6. alergia ao meio de contraste iodado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pré-contra
Radiação: dyna-pbv

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de patência
Prazo: 1 ano
Comparamos a alteração da velocidade do fluxo sanguíneo e do volume de perfusão sanguínea antes e após a recanalização das artérias infrapoplíteas para avaliar a taxa de patência inicial. Enquanto testamos o índice tornozelo braquial e índice dedo do pé braquial em 3, 6, 12 meses, ultrassom arterial de membros inferiores em 6 bocas e angiotomografia computadorizada em 1 ano para avaliar a perviedade de um ano.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de cicatrização de feridas
Prazo: 1 ano
Isso é para avaliar o prognóstico de pacientes com úlcera no pé.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Peking Union Medical College Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2017

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A03968

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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