Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie: verdien av å bruke iFlow og PBV i endovaskulær behandling av infrapopliteale arterielle okklusive sykdommer

11. august 2017 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

En prospektiv studie: verdien av å bruke parametrisk fargekoding av digital subtraksjonsangiografi og flatpaneldetektor computertomografi Parenkymalt blodvolumavbildning i endovaskulær behandling av infrapopliteale arterielle okklusive sykdommer

Fargekodet blodstrøm og blodperfusjonsteknikker brukes til endovaskulær behandling av infrapopliteal arteriell okklusjon, for å etablere en metode for kvantitativ evaluering av blodstrøm og vevsperfusjon, for å forbedre nivået for beregning av tilstand og kurativ effekt. For å etablere et nytt komplett evalueringssystem for infrapopliteal arteriell okklusiv sykdom, for å veilede klinisk videre. Samtidig etablere en digital informasjonsplattform for klinisk, legge grunnlaget for den store forskningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yupei Zhao, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Disse nye teknologiene utføres i behandling av pasienter eldre enn 40 år. De viser seg med hvilesmerter, claudicatio intermittens, sårdannelse eller koldbrann. Noen av dem har risikofaktorene for CLI, som hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi eller røyking. De henvises til vår vaskulære tjeneste for CLI-infrapopliteal arterieokkklusjon. Computertomografisk angiografi avslører den okklusive lesjonen i anteriortibiale, bakre tibiale eller peroneale arterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter er diagnostisert som ateroskleroseokkklusjon i underekstremiteter fra juni 2016 til juni 2018 i vårt senter;
  2. Alle deltakende pasienter ga skriftlig informert samtykke og var villige til å delta;
  3. i alderen 40 år og mer;
  4. klassen med lavere iskemi er på 4;
  5. arterier under kneet stenose eller okklusjon er indikert ved dupleks eller computertomografisk angiografi;
  6. det er ingen kraftig stenose i den overfladiske lårarterien (stenose <30 %), eller kort lengde (lengde ≤ 5 cm, stenose ≥ 30 %);
  7. infeksjon eller sårdannelse skjer ikke i operasjonsområdet;
  8. under inguinal ligament arterier har ikke historien om bypass eller intervensjonskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. være uenig og nekte gratis terapi;
  2. lesjonslengden på arterien superior er mer enn 5 cm;
  3. historie med hjertedysfunksjon: kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, alvorlig arytmi;
  4. Ved alvorlig metabolsk sykdom, nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 1,4 mg/dL, glomerulær filtrasjonshastighet <60) påvirker utskillelsen av kontrastmidler;
  5. har sykdommene eller agensene som vil redusere levedyktigheten til data;
  6. allergi mot jodert kontrastmiddel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pre-con
Stråling: dyna-pbv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
åpenhetsgrad
Tidsramme: 1 år
Vi sammenligner endringen av blodstrømningshastighet og blodperfusjonsvolum før og etter rekanalisering av infrapopliteale arterier for å vurdere den innledende åpenhetshastigheten. Mens vi tester ankel brachial indeks og tå brachial indeks ved 3, 6, 12 måneder, underekstremitet arteriell ultralyd ved 6 munner og computertomografisk angiografi i 1 år for å evaluere patency av ett år.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårhelingshastighet
Tidsramme: 1 år
Dette for å vurdere prognosen til pasienter som har fotsår.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A03968

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arterielle okklusive sykdommer

Kliniske studier på dyna-pbv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere