メタドン投薬のための新しい投薬デバイスの評価
2020年9月24日 更新者：Johns Hopkins University
この研究では、市販の安全な電子ピルボックスが、メタドンクリニックの患者とスタッフメンバーの両方にとって、メタドンの持ち帰り投薬を管理するための実現可能で、受け入れられ、満足のいく方法であるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Addiction Treatment Services (ATS)
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -オピオイド使用障害の治療のためにメタドンを少なくとも90日間受け取り、少なくとも30日間同じメタドン用量を使用していた
- 定期的なケアの一環として、以前に自宅でメタドンを服用したことがある
- 学習スケジュールに進んで従う
- -この研究が実施されているクリニックのメタドン患者である
除外基準:
- 妊娠
- 緊急または集中的な医学的管理を必要とする急性の医学的問題の存在
- -研究手順を妨げる深刻なまたは不安定な精神疾患の存在
- -今後12週間以内にメタドン治療を終了する予定
- 10mg未満または100mgを超えるメタドンの用量で維持されている
- 現在、定期治療の一環としてメタドンの分割投与を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：通常通りの扱い
参加者は定期的なメタドンクリニックケアを行います。
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最終選択条件付きの 2 つのフェーズにわたる被験者内評価
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実験的：MedMinder「Jon」電子ピルボックスを使用した持ち帰り投薬
参加者は、クリニックで午前中にメタドン用量の 50% を受け取り、その用量の 50% は、参加者がその日の後半に自宅で服用できるように電子ピルボックスに調剤されます。
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最終選択条件付きの 2 つのフェーズにわたる被験者内評価
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他の：選択段階
参加者は、研究の最終段階で、通常通りの最終治療または MedMinder「Jon」電子ピルボックスを 1 つ選択することができます。
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最終選択条件付きの 2 つのフェーズにわたる被験者内評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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-MedMinder「Jon」電子ピルボックスを使用してメタドンの持ち帰り用量を管理する参加者の意欲
時間枠：第12週
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実現可能性は、研究の参加者保持の生存分析を実施することによって評価されます
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第12週
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メタドンの持ち帰り量を管理するための MedMinder「Jon」電子ピルボックスの参加者の受け入れ
時間枠：9週目
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選択フェーズ (フェーズ 3) で電子ピルボックスを選択した参加者の割合
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9週目
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参加者満足度の変化
時間枠：4週目
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参加者の満足度は、クライアント満足度アンケートを使用して評価されます。これは、患者が4項目のリッカートスケールで治療に対する満足度を評価する8項目の自己報告尺度です。
合計満足度評価 (範囲 8 ～ 32) の値が合計され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
参加者は 4 週目と 8 週目に CSQ を完了し、参加者の満足度の変化の尺度として、MedMinder の「Jon」電子ピルボックス フェーズに続く評価から、通常どおりの治療による CSQ 評価を差し引きます。
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4週目
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参加者満足度の変化
時間枠：8週目
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参加者の満足度は、クライアント満足度アンケートを使用して評価されます。これは、患者が4項目のリッカートスケールで治療に対する満足度を評価する8項目の自己報告尺度です。
合計満足度評価 (範囲 8 ～ 32) の値が合計され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
参加者は 4 週目と 8 週目に CSQ を完了し、参加者の満足度の変化の尺度として、MedMinder の「Jon」電子ピルボックス フェーズに続く評価から、通常どおりの治療による CSQ 評価を差し引きます。
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kelly Dunn, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月31日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月15日
最初の投稿 (実際)
2017年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月24日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。