Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden metadonin annostelulaitteen arviointi

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko kaupallisesti saatavilla oleva, turvallinen sähköinen pillerirasia toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja tyydyttävä menetelmä hoitaa metadonin kotiinkuljetusannosta sekä metadoniklinikan potilaille että henkilökunnan jäsenille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Addiction Treatment Services (ATS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • olet saanut metadonia opioidien käyttöhäiriön hoitoon vähintään 90 päivää ja ollut samalla metadoniannoksella vähintään 30 päivää
  • Olet aiemmin saanut kotiin annoksen metadonia osana rutiinihoitoa
  • Ole valmis noudattamaan opiskeluaikataulua
  • Ole metadonipotilas klinikalla, jossa tämä tutkimus suoritetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Akuuttien lääketieteellisten ongelmien esiintyminen, jotka vaativat välitöntä tai intensiivistä lääketieteellistä hoitoa
  • Vakava tai epävakaa mielisairaus, joka häiritsee opiskelumenettelyjä
  • Suunnittelee metadonihoidon lopettamista seuraavan 12 viikon sisällä
  • metadoniannoksella, joka on alle 10 mg tai yli 100 mg
  • Tällä hetkellä hän saa jaettuna metadonia osana rutiinihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat suorittavat rutiininomaisen metadonin klinikkahoidon.
Käyttäytyminen: Kotiin otettavat annostusmenetelmät
Aiheen sisäinen arviointi kahdessa vaiheessa lopullisen valinnan ehdolla
KOKEELLISTA: Kotiannostelu käyttämällä MedMinder "Jon" elektronista pillerirasiaa
Osallistujat saavat 50 % metadoniannoksestaan ​​aamulla klinikalla ja 50 % annoksestaan ​​jaetaan elektroniseen pillerirasiaan osallistujien otettavaksi kotiin myöhemmin samana päivänä.
Käyttäytyminen: Kotiin otettavat annostusmenetelmät
Aiheen sisäinen arviointi kahdessa vaiheessa lopullisen valinnan ehdolla
MUUTA: Valintavaihe
Osallistujat voivat valita tutkimuksen viimeistä vaihetta varten yhden viimeisen hoitotavan tai MedMinder "Jon" -sähköisen pillerilaatikon.
Käyttäytyminen: Kotiin otettavat annostusmenetelmät
Aiheen sisäinen arviointi kahdessa vaiheessa lopullisen valinnan ehdolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan halukkuus käyttää MedMinder "Jon" elektronista pillerirasiaa kotiin vievien metadoniannosten hallintaan
Aikaikkuna: Viikko 12
Toteutettavuus arvioidaan suorittamalla eloonjäämisanalyysi osallistujien pysyvyydestä tutkimuksessa
Viikko 12
Osallistujat hyväksyvät MedMinder "Jon" elektronisen pillerilaatikon metadoni-annosten hallintaa varten
Aikaikkuna: Viikko 9
Prosenttiosuus osallistujista, jotka valitsivat Electronic Pill Boxin valintavaiheensa aikana (vaihe 3)
Viikko 9
Muutos osallistujien tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Viikko 4
Osallistujien tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä, joka on 8 kohdan itseraportointimitta, jonka perusteella potilaat arvioivat tyytyväisyyttään hoitoon 4-pisteen Likert-asteikolla. Arvot lasketaan yhteen kokonaistyytyväisyydeksi (alue 8-32), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Osallistujat suorittavat CSQ:n viikolla 4 ja 8, ja CSQ-arviot tavalliseen tapaan hoidosta vähennetään MedMinderin "Jon" sähköisen pillerirasiavaiheen jälkeisistä arvioista osallistujien tyytyväisyyden muutoksen mittana.
Viikko 4
Muutos osallistujien tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Viikko 8
Osallistujien tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä, joka on 8 kohdan itseraportointimitta, jonka perusteella potilaat arvioivat tyytyväisyyttään hoitoon 4-pisteen Likert-asteikolla. Arvot lasketaan yhteen kokonaistyytyväisyydeksi (alue 8-32), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Osallistujat suorittavat CSQ:n viikolla 4 ja 8, ja CSQ-arviot tavalliseen tapaan hoidosta vähennetään MedMinderin "Jon" sähköisen pillerirasiavaiheen jälkeisistä arvioista osallistujien tyytyväisyyden muutoksen mittana.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Dunn, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00145200
  • R34DA042926-01A1 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Kotiin otettavat annostusmenetelmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa