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光コヒーレンストモグラフィ血管造影法を用いたベーチェット病における黄斑血管変化の評価

2021年1月12日更新者：Menatallah Saleh、Assiut University

ベーチェット病は、エジプトにおける網膜血管炎および視力喪失の重要な原因です。フルオレセイン血管造影は、網膜血管炎の標準的な診断方法です。 10 月血管造影法 (OCT-A) は、網膜循環の評価に使用できる最近開発された方法です。この研究では、エジプト南部の主要な三次センターであるアシュート大学病院のブドウ膜炎外来を訪れるベーチェット病と診断された症例の網膜血管変化の診断とフォローアップにおける OCT-A の有用性をテストします。年期間。また、ＯＣＴ－Ａ変化と視力との相関関係、ひいては予後についても説明する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究の目的ベーチェット病に続発する網膜血管炎患者における黄斑網膜血管の変化を質的および量的に説明すること。

研究デザイン研究の種類：横断的分析研究研究環境：アスーツ大学病院（眼科）

研究対象:

包含基準:
•活動性ぶどう膜炎の有無にかかわらず、ベーチェット病と診断された患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 明確な眼底ビューを妨げるかすんだメディア。
- 固定が非常に悪い患者。
サンプルサイズの計算:

プロジェクト開始から1年以内に、ベーチェット病と診断された外来患者のうち、対象基準を満たす患者を全員募集することを目指します。

方法被験者の募集および同意の取得研究対象（ベーチェット患者）は、アシュート大学医学部眼科のブドウ膜炎および網膜クリニックに通う患者から募集される。書面によるインフォームドコンセントフォームは、各患者から取得されます。

ベースライン評価:

細隙灯や拡張眼底検査を含む完全な眼科検査。また、スネレンチャートを用いた最良矯正視力（BCVA）の測定も行います。
完全な病歴と他のシステムの関与のレビュー、および局所および全身薬の使用を含む完全な薬歴。
網膜血管炎は、眼底検査によって診断されます。さらに、フルオレセイン血管造影は、診断を確認するために研究者の裁量に従って行われる場合があります。

光干渉断層撮影血管造影イメージング OCT イメージングは、目に見えない 1050 nm の光を利用し、100,000 A スキャン/秒の速度で画像を取得する Topcon DRI OCT Triton プラットフォームを使用して、瞳孔拡張後に実行されます。

まず、黄斑の B スキャンが取得され、網膜構造の解剖学的変化が記録されます。次に、中心窩を中心とした 4.5x 4.5 mm の円内の OCT 血管造影スキャンが取得されます。表層および深層の網膜毛細血管叢と脈絡毛細血管の正面画像の分析と解釈が行われます。毛細血管脱落、ルーピング、拡張セグメント、微小動脈瘤などの網膜毛細血管および血管の異常、ならびにFAZ領域が記録されます。

研究成果の測定:

A. プライマリ (メイン):

1- 黄斑領域における網膜毛細血管叢の変化の定性的な説明

B. セカンダリ:

中心窩無血管帯（FAZ）の面積を測定することによる黄斑虚血の程度の定量化。
黄斑血管の変化の程度と視力の相関

データ管理と分析:

データ収集データは、Excel スプレッドシートの形式で記録されます。コンピュータソフトウェア SPSS および Prism グラフパッド統計検定カイ 2 乗検定およびピアソン相関係数

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

エジプト
- - Assiut、エジプト
    - Faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベーチェット病と診断された患者

説明

包含基準:

• ベーチェット病と診断された患者

除外基準:

• 18歳未満の患者
- 明確な眼底ビューを妨げるかすんだメディア。
- 固定が非常に悪い患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
黄斑領域における網膜毛細血管叢の変化の定性的な説明時間枠：1年	1年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
黄斑血管の変化の程度と視力の相関時間枠：1年	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月28日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月12日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

17100296

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ベーチェット症候群の臨床試験

Peking Union Medical College Hospital

募集

腸behçetの症候群の治療におけるバリシニブ

Behcet症候群、腸型

中国
Sanford Health
National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者

募集

希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)

ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件

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