Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulaaristen verisuonimuutosten arviointi Behcetin taudissa optisen koherenssitomografian angiografian avulla

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Menatallah Saleh, Assiut University
Behcetin tauti on tärkeä verkkokalvon vaskuliitin ja näönmenetyksen syy Egyptissä. Fluoreskeiiniangiografia on verkkokalvon vaskuliitin standardimenetelmä. OCT-angiografia (OCT-A) on hiljattain kehitetty menetelmä, jota voidaan käyttää verkkokalvon verenkierron arvioinnissa. Tässä tutkimuksessa testaamme OCT-A:n käyttökelpoisuutta verkkokalvon verisuonimuutosten diagnosoinnissa ja seurannassa Behcetin taudilla diagnosoiduissa tapauksissa, jotka vierailevat Assiutin yliopistosairaalan, Etelä-Egyptin suuren korkea-asteen keskuksen, uveiittiklinikalla. vuoden kesto. Myös OCT-A-muutosten korrelaatio näöntarkkuuden ja siten ennusteen kanssa kuvataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus Kuvailla laadullisesti ja kvantitatiivisesti silmänpohjan verkkokalvon verisuonimuutoksia Behcetin taudista johtuvasta verkkokalvon vaskuliitista kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimuksen tyyppi: poikkileikkaus analyyttinen tutkimus Tutkimusympäristö: Assuitin yliopistollinen sairaala (silmätieteen osasto)

Opiskeluaineet:

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • Potilaat, joilla on diagnosoitu Behcetin tauti aktiivisen uveiitin kanssa tai ilman sitä

  2. Poissulkemiskriteerit:

    • Alle 18-vuotiaat potilaat
    • Sumuinen media estää selkeän silmänpohjan näkymän.
    • Potilaat, joilla on erittäin huono kiinnitys.
  3. Näytteen koon laskeminen:

Pyrimme rekrytoimaan poliklinikalle kaikki Behcetin tautia sairastavat potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit vuoden kuluessa projektimme alkamisesta.

Menetelmät Aiheiden rekrytointi ja suostumuksen saaminen Tutkimushenkilöt (Behcetin potilaat) rekrytoidaan Assiutin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan silmätautien laitoksen uveiitti- ja verkkokalvoklinikalla olevista potilaista. Jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Perusarviointi:

  1. Täydellinen silmätutkimus, mukaan lukien rakolampun ja laajentuneen silmänpohjan tutkimukset. Myös parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) mittaus tehdään Snellenin kaaviolla.
  2. Perusteellinen kliininen historia ja muiden järjestelmien osallisuuden tarkastelu sekä täydellinen lääkehistoria, mukaan lukien paikallisten ja systeemisten lääkkeiden käyttö.
  3. Verkkokalvon vaskuliitti diagnosoidaan silmänpohjatutkimuksella. Lisäksi fluoreseiiniangiografia voidaan tehdä tutkijoiden harkinnan mukaan diagnoosin vahvistamiseksi.

Optinen koherenssitomografia-angiografiakuvaus OCT-kuvaus tehdään pupillilaajennuksen jälkeen käyttämällä Topcon DRI OCT Triton -alustaa, joka hyödyntää näkymätöntä 1050 nm:n valoa ja ottaa kuvia nopeudella 100 000 A skannausta/s.

Ensin tehdään makulan B-skannaukset ja verkkokalvon arkkitehtuurin anatomiset muutokset havaitaan. Seuraavaksi tehdään OCT-angiografiakuvaukset 4,5 x 4,5 mm:n ympyrästä, jonka keskipiste on fovea. Suoritetaan pinnallisen ja syvän verkkokalvon kapillaaripunoksen sekä suonikapillaarien pintakuvien analyysi ja tulkinta. Kapillaariputken alueet, verkkokalvon kapillaarien ja verisuonten poikkeavuudet, kuten silmukat, laajentuneet segmentit, mikroaneurysmat sekä FAZ-alue, dokumentoidaan.

Tutkimustulosmitat:

A. Ensisijainen (pää):

1 - Laadullinen kuvaus verkkokalvon kapillaaripunoksen muutoksista makulan alueella

B. Toissijainen:

  1. Makulaarisen iskemian laajuuden kvantifiointi mittaamalla foveaalisen avaskulaarialueen (FAZ) pinta-ala.
  2. Makulan verisuonimuutosten laajuuden ja näöntarkkuuden välinen korrelaatio

Tiedonhallinta ja analysointi:

Tiedonkeruutiedot tallennetaan excel-laskentataulukoiden muodossa Tietokoneohjelmistot SPSS ja Prism graphpad Tilastotestit chi square -testi ja Pearson-korrelaatiokerroin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu Behcetin tauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on diagnosoitu Behcetin tauti

Poissulkemiskriteerit:

  • • Alle 18-vuotiaat potilaat

    • Sumuinen media estää selkeän silmänpohjan näkymän.
    • Potilaat, joilla on erittäin huono kiinnitys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laadullinen kuvaus verkkokalvon kapillaaripunoksen muutoksista makulan alueella
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Makulan verisuonimuutosten laajuuden ja näöntarkkuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa