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빛간섭단층혈관조영술을 이용한 베체트병의 황반혈관 변화 평가

2021년 1월 12일 업데이트: Menatallah Saleh, Assiut University
베체트병은 이집트에서 망막 혈관염과 시력 상실의 중요한 원인입니다. Fluorescein angiography는 망막 혈관염 진단의 표준 방법입니다. OCT 혈관 조영술(OCT-A)은 망막 순환 평가에 사용할 수 있는 최근에 개발된 방법입니다. 본 연구에서는 이집트 남부의 주요 3차 의료기관인 Assiut University 병원의 외래 포도막염 클리닉을 방문하는 베체트병으로 진단된 경우의 망막 혈관 변화의 진단 및 추적에 OCT-A의 유용성을 1년에 걸쳐 테스트할 것입니다. 년 기간. 또한, OCT-A 변화와 시력과의 상관관계 및 이에 따른 예후에 대해 설명한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구의 목적 베체트병에 이차적인 망막혈관염 환자의 황반망막혈관 변화를 질적, 양적으로 기술하고자 한다.

연구 설계 연구 유형: 단면 분석 연구 연구 설정: Assuit 대학 병원(안과)

연구 주제:

  1. 포함 기준:

    • 활동성 포도막염이 있거나 없는 베체트병 진단을 받은 환자

  2. 제외 기준:

    • 18세 미만 환자
    • 명확한 안저 시야를 방해하는 흐릿한 매체.
    • 고정이 매우 불량한 환자.
  3. 샘플 크기 계산:

우리는 프로젝트 시작 후 1년 이내에 포함 기준을 충족하는 외래 진료소에서 베체트병 진단을 받은 모든 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

방법 피험자 모집 및 동의 얻기 연구 피험자(Behcet 환자)는 Assiut University 의과대학 안과의 포도막염 및 망막 클리닉에 참석하는 환자로부터 모집됩니다. 서면 동의서는 각 환자로부터 얻을 것입니다.

기본 평가:

  1. 세극등 및 확장 안저 검사를 포함한 전체 안구 검사. 또한 Snellen's chart를 이용하여 최고교정시력(BCVA) 측정을 하게 됩니다.
  2. 국소 및 전신 약물 사용을 포함한 전체 약물 이력뿐만 아니라 다른 시스템 관련에 대한 철저한 임상 이력 및 검토.
  3. 망막 혈관염은 안저 검사로 진단합니다. 또한, 진단을 확정하기 위해 연구자의 재량에 따라 플루오레세인 혈관조영술을 실시할 수 있다.

광간섭 단층 혈관 조영 영상 OCT 영상은 눈에 보이지 않는 1050nm 빛을 활용하고 100,000A scans/sec의 속도로 이미지를 얻는 Topcon DRI OCT Triton 플랫폼을 사용하여 동공 확장 후 수행됩니다.

먼저, 황반의 B 스캔이 얻어지고 망막 구조의 해부학적 변경이 기록됩니다. 다음으로 중심와를 중심으로 한 4.5x4.5mm 원의 OCT 혈관조영술 스캔을 얻습니다. 표층 및 심부 망막 모세혈관 신경총과 맥락막 모세혈관의 안면 이미지 분석 및 해석이 수행됩니다. 모세혈관 결손 부위, 망막 모세혈관 이상, 루핑, 확장된 분절, 미세동맥류 및 FAZ 부위와 같은 혈관이 문서화됩니다.

연구 결과 측정:

A. 기본(메인):

1- 황반부의 망막모세혈관총 변화에 대한 정성적 기술

B. 보조:

  1. 중심와 무혈관 영역(FAZ)의 면적을 측정하여 황반 허혈의 정도를 정량화합니다.
  2. 황반 혈관 변화 정도와 시력의 상관관계

데이터 관리 및 분석:

데이터 수집 데이터는 엑셀 스프레드시트 형식으로 기록됩니다. 컴퓨터 소프트웨어 SPSS 및 Prism 그래프 패드 통계 테스트 카이 제곱 테스트 및 Pearson 상관 계수

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

베체트병 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • • 베체트병 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • • 18세 미만 환자

    • 명확한 안저 시야를 방해하는 흐릿한 매체.
    • 고정이 매우 불량한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
황반 부위의 망막모세혈관총 변화에 대한 정성적 기술
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
황반 혈관 변화 정도와 시력의 상관관계
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17100296

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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