此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用光学相干断层扫描血管造影评估白塞病的黄斑血管变化

2021年1月12日 更新者：Menatallah Saleh、Assiut University
白塞病是埃及视网膜血管炎和视力丧失的重要原因。 荧光血管造影是诊断视网膜血管炎的标准方法。 OCT 血管造影 (OCT-A) 是最近开发的一种方法，可用于评估视网膜循环。 在这项研究中，我们将测试 OCT-A 在诊断和跟进诊断为白塞病的病例中的视网膜血管变化的效用，这些病例在埃及南部的一个主要三级中心 Assiut 大学医院的门诊葡萄膜炎诊所就诊超过一年年持续时间。 此外，还将描述 OCT-A 变化与视力和预后的相关性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究目的 定性和定量地描述继发于白塞病的视网膜血管炎患者的黄斑部视网膜血管变化。

研究设计 研究类型：横断面分析研究 研究环境：Assuit University Hospital（眼科）

学习科目：

  1. 纳入标准：

    • 诊断为白塞病伴或不伴活动性葡萄膜炎的患者

  2. 排除标准：

    • 18岁以下患者
    • 模糊的媒体阻碍了清晰的眼底视野。
    • 固定非常差的患者。
  3. 样本量计算：

我们的目标是在项目开始后的一年内招募门诊诊断为白塞病的所有符合纳入标准的患者。

方法受试者招募和获得同意研究受试者（Behcet 患者）将从参加 Assiut 大学医学院眼科葡萄膜炎和视网膜诊所的患者中招募。 将从每位患者处获得书面知情同意书。

基线评估：

  1. 全眼部检查包括裂隙灯和散瞳眼底检查。 此外，还将使用 Snellen 的图表测量最佳矫正视力 (BCVA)。
  2. 全面的临床病史和其他系统受累情况的回顾以及完整的药物史，包括使用局部和全身药物。
  3. 视网膜血管炎将通过眼底检查确诊。 此外，可根据研究者的判断进行荧光素血管造影以确认诊断。

光学相干断层扫描血管造影成像 OCT 成像将在扩瞳后使用 Topcon DRI OCT Triton 平台进行，该平台利用不可见的 1050 nm 光并以 100,000 A 扫描/秒的速度获取图像。

首先，将获得黄斑的 B 扫描，并注意视网膜结构的解剖学改变。 接下来，将获得以中央凹为中心的 4.5x 4.5 毫米圆中的 OCT 血管造影扫描。 将对浅层和深层视网膜毛细血管丛以及脉络膜毛细血管的表面图像进行分析和解释。 将记录毛细血管脱落区域、视网膜毛细血管和血管异常，例如环状、扩张节段、微动脉瘤以及 FAZ 区域。

研究成果措施：

A.主要（主要）：

1- 黄斑区视网膜毛细血管丛变化的定性描述

B. 中学：

  1. 通过测量中心凹无血管区 (FAZ) 的面积来量化黄斑缺血的程度。
  2. 黄斑血管改变程度与视力的相关性

数据管理与分析：

数据收集数据将以 excel 电子表格的形式记录 计算机软件 SPSS 和 Prism graphpad 统计检验 卡方检验和 Pearson 相关系数

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • Faculty of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有白塞病的患者

描述

纳入标准：

  • • 被诊断患有白塞病的患者

排除标准：

  • • 18 岁以下的患者

    • 模糊的媒体阻碍了清晰的眼底视野。
    • 固定非常差的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
黄斑区视网膜毛细血管丛变化的定性描述
大体时间：1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
黄斑血管改变程度与视力的相关性
大体时间：1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月28日

首次发布 (实际的)

2017年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月12日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17100296

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

白塞综合征的临床试验

  • Peking Union Medical College Hospital
    招聘中
    巴甲替尼在治疗肠道综合症中
    Behcet综合征，肠道类型
    中国
  • Peking Union Medical College Hospital
    招聘中
    Tocilizumab 和 Tofacitinib 治疗血管性白塞综合征
    动脉瘤 | Behcet 综合征，血管型
    中国
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malawi

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅