Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Behcet-kór makula vaszkuláris változásainak értékelése optikai koherencia tomográfiás angiográfiával

2021. január 12. frissítette: Menatallah Saleh, Assiut University
A Behcet-kór a retina vasculitisének és a látásvesztésnek egyik fontos oka Egyiptomban. A fluoreszcein angiográfia a retina vasculitis diagnosztizálásának standard módszere. Az OCT angiográfia (OCT-A) egy nemrégiben kifejlesztett módszer, amely a retina keringésének értékelésére használható. Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk az OCT-A hasznosságát a retina vaszkuláris elváltozásainak diagnosztizálásában és nyomon követésében olyan Behcet-kórral diagnosztizált esetekben, amelyek az Assiut Egyetemi Kórház ambuláns uveitisz klinikáját keresik fel, amely Dél-Egyiptom egyik fő felsőfokú központja. éves időtartam. Leírjuk továbbá az OCT-A változások és a látásélesség közötti összefüggést, és így a prognózist is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kutatás célja Behcet-kór következtében kialakuló retina vasculitisben szenvedő betegek makula retina vaszkuláris elváltozásainak kvalitatív és kvantitatív leírása.

Kutatási terv A vizsgálat típusa: keresztmetszeti analitikai vizsgálat Vizsgálati helyszín: Assuit Egyetemi Kórház (Szemészeti Osztály)

Tantárgyak:

  1. Bevételi kritériumok:

    • Behcet-kórral diagnosztizált betegek aktív uveitisszel vagy anélkül

  2. Kizárási kritériumok:

    • 18 évnél fiatalabb betegek
    • A homályos média kizárja a szemfenék tiszta nézetét.
    • Nagyon rossz fixációjú betegek.
  3. A minta méretének kiszámítása:

Célunk, hogy a projektünk kezdetétől számított egy éven belül minden olyan Behcet-kórral diagnosztizált beteget toborozzanak a járóbeteg szakrendelésen, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Módszerek Alanyok toborzása és beleegyezés megszerzése A vizsgálati alanyok (Behcet betegei) az Assiut Egyetem Orvostudományi Karának szemészeti osztályának uveitis és retina klinikáján járó betegekből kerülnek ki. Minden betegtől írásos beleegyező nyilatkozatot kapnak.

Kiindulási értékelés:

  1. Teljes szemészeti vizsgálat, beleértve a réslámpás és a tágult szemfenék vizsgálatát. A legjobb korrigált látásélesség (BCVA) mérése is megtörténik Snellen diagramjával.
  2. Alapos klinikai előzmények és egyéb rendszerek érintettségének áttekintése, valamint teljes gyógyszertörténet, beleértve a helyi és szisztémás gyógyszerek alkalmazását.
  3. A retina vasculitist szemfenéki vizsgálattal diagnosztizálják. Ezenkívül a diagnózis megerősítése érdekében a vizsgálók belátása szerint fluoreszcein angiográfia is elvégezhető.

Optikai koherencia tomográfiás angiográfiás képalkotás Az OCT képalkotás a pupillatágítást követően történik a Topcon DRI OCT Triton platformon, amely láthatatlan 1050 nm-es fényt használ, és 100 000 A pásztázási sebességgel készíti a képeket.

Először is a makuláról B-felvételt készítenek, és a retina architektúrájának anatómiai változásait észlelik. Ezután OCT angiográfiás felvételeket készítenek egy 4,5x4,5 mm-es körben, amelynek középpontja a fovea. A felületes és mély retina kapilláris plexus, valamint a choriocapillárisok enface képeinek elemzése és értelmezése történik. Dokumentálni kell a kapilláris kiesés területeit, a retina kapillárisok és erek rendellenességeit, például hurkolt, kitágult szegmenseket, mikroaneurizmákat, valamint a FAZ területet.

A kutatás eredményének mértéke:

A. Elsődleges (fő):

1- A retina kapilláris plexus változásainak kvalitatív leírása a makula területén

B. Másodlagos:

  1. A makula ischaemia mértékének számszerűsítése a fovealis avascularis zóna (FAZ) területének mérésével.
  2. A makula vaszkuláris változásainak mértéke és a látásélesség közötti összefüggés

Adatkezelés és elemzés:

Az adatgyűjtési adatok excel táblázatok formájában kerülnek rögzítésre Számítógépes szoftver SPSS és Prism graphpad Statisztikai tesztek chi square teszt és Pearson korrelációs együttható

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Behcet-kórral diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Behcet-kórral diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • • 18 évnél fiatalabb betegek

    • A homályos média kizárja a szemfenék tiszta nézetét.
    • Nagyon rossz fixációjú betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A retina kapilláris plexus változásainak kvalitatív leírása a makula területén
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A makula vaszkuláris változásainak mértéke és a látásélesség közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel