リモート DBS プログラミング システムの安全性

包含基準:

• 原発性 PD 患者は、SceneRay ワイヤレスおよびリモート DBS システムを使用して DBS 手術を受けることを志願しました。
• 年齢 18 ～ 75 歳、
• 3～12ヶ月間の従来のプログラムの後、臨床症状の最適なコントロールを達成。
• DBSのオン/オフ時のモーター機能の大きな違い、
• コンプライアンスがしっかりしていてフォローもしやすいので、

除外基準:

• 手術後の症状に顕著な改善や臨床効果が見られない、
• 認知症による重度の認知障害（ミニ精神状態検査スコア：文盲17歳未満、小学生20歳未満、中学生以上24歳未満）、または日記に正確に記録することができない、
• 活動性精神病または精神病の病歴、
• 重篤な心臓、肝臓、腎臓の病気、
• 重度の高血圧または起立性低血圧、重度の糖尿病、または脳および心血管疾患を伴う糖尿病、
• 悪性がん、脳損傷、てんかん、またはその他の不安定な病状、
• 重度のアルコール依存症や薬物乱用、
• 現在または将来、患者の安全を危険にさらす可能性がある、または研究への参加の失敗につながる可能性のある状況（医学的、心理的、社会的、または地理的要因）。
• 他の臨床試験にも参加し、
• 研究者が研究に適さない可能性があると考えるその他の要因。