Bim欠失または低EGFR変異量のNSCLC患者における化学療法または抗血管新生を伴うゲフィチニブ

包含基準:

1. -研究への参加を志願し、研究に参加するためのインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しました。
2. 細胞学的および組織学的に記録された、局所進行性または再発性または転移性（ステージ IIIb、IIIc、IV）の非小細胞肺がん患者。
3. EGFR 変異 (エクソン 19 欠失またはエクソン 21 L858R) で、Bim 欠失または EGFR 変異の量が少ない。
4. 年齢範囲: 18 歳から 75 歳まで。
5. -患者には、RECIST（バージョン1.1）基準に従って測定可能な病変が必要です。
6. -平均余命は12週間以上
7. -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータスが1以下。
8. 患者は、細胞毒性薬を含む過去のシステム治療を受けていませんでした。アジュバントまたはネオアジュバント化学療法を受けた患者の場合、化学療法薬の最後の投与を受け入れてから6か月以上再発または転移が見られます

9. -次の基準によって定義される適切な臓器機能：

   • 骨髄機能：好中球絶対数≧1,500,000,000/L、血小板数≧100,000,000,000/L、ヘモグロビン≧9g/dL。
   • -肝機能：総ビリルビン≤1.5 ULN（正常の上限）。 AP (アルカリホスファターゼ)、AST (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ)、および ALT (アラニントランスアミナーゼ) 肝転移がない場合は 3 ULN 以下、肝転移がある場合は 5 ULN まで。
   • 腎機能：クレアチニンクリアランス≧60ml/分。 (修正された Cockcroft-Gault 式に基づく)。
   • INR（国際正規化比）≦1.5かつ部分トロンボプラスチン時間（PTT）または活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）≦1.5 ULN。
10. -出産の可能性のあるすべての女性について、登録前48時間以内に陰性の血清/尿妊娠検査を取得する必要があります。 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経である必要があります。
11. 肥沃な男性と女性は、効果的な避妊を使用する必要があります。

除外基準:

1. 混合腺スケール癌、小細胞肺癌を含む扁平上皮癌の組織像が確認されました。
2. コントロール不良の高血圧とは、薬物療法後の収縮期血圧が 140 mmHg 以上および/または拡張期血圧が 90 mmHg 以上であることを意味します。
3. 腫瘍が肺血管（肺動脈、上大静脈など）に浸潤または閉鎖しているという画像証拠があります。
4. -肺血栓症または深部静脈血栓症を含む、登録前6か月の血栓症、または患者には、重症度に関係なく、血栓症または出血傾向の医学的証拠または病歴がありました。
5. -喀血の病歴のある患者（約2.5mlの明るい血液と定義）登録の2週間前。
6. タンパク尿≧++、または24時間タンパク尿≧1.0g。
7. 急性肺炎を含むがこれに限定されない制御されていない臨床感染、活動。
8. -既知の肝疾患のある患者：B型肝炎ウイルス（HBV）感染およびb型肝炎ウイルスDNA（HBV DNA）≥500コピー数または≥100 IU / ml;以上;またはC型肝炎ウイルス（HCV）感染;または肝硬変など。
9. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または梅毒感染のリスクがある患者。
10. 飲み込みや薬剤の吸収が困難な患者。
11. 活動性十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、腸閉塞、または消化管出血または穿孔を引き起こす可能性のある他の状態などの消化管の疾患が研究者の意見です。または患者に腸穿孔、腸瘻の病歴がある。
12. 心機能の評価: 左心室駆出率 < 50% (心エコー検査); -僧帽弁および三尖弁閉鎖の中等度以上の障害;、重篤/不安定狭心症または急性心筋梗塞の冠動脈バイパス手術 登録前の6か月;ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類によるクラス2以上の心機能障害の患者
13. -登録前12か月の脳卒中および一過性虚血。
14. 皮膚の傷、外傷、粘膜の重度の潰瘍または骨折が完全に治癒していない。
15. 患者は、登録の2週間前にCYP3A4の強力な阻害剤および/または誘導剤を投与されました。患者は、登録の 2 週間前に P-gp および乳癌耐性タンパク質 (BCRP) 基質薬を投与されました。
16. 患者は同時に他の抗腫瘍治療を受けました。
17. 患者には重大な心理的または精神的異常が存在するため、患者のコンプライアンスは十分ではありません。
18. 悪性胸水、悪性心膜液および悪性腹水を含むがこれらに限定されない漿液性腔液の制御不良。
19. -患者は、登録前の6週間以内に体重減少（≥10％）を経験します。
20. 女性患者の妊娠検査は陽性または授乳中の女性です。
21. 患者は、基底細胞がんと子宮頸がんを除いて、他の悪性疾患と診断されていません。