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慢性歯周炎患者における唾液中インターロイキン-1βおよびマトリックスメタロプロテイナーゼ-8レベルの比較

2017年8月31日 更新者：Dr. Ghazala Hassan、University of Health Sciences Lahore

Nigella Sativa（Kalonji）オイルによる治療前後の慢性歯周炎患者の唾液中インターロイキン-1βおよびマトリックスメタロプロテイナーゼ-8レベルの比較

歯周炎は、歯周組織（歯肉、歯槽骨、歯周靭帯およびセメント質）に影響を与える感染性の炎症性疾患です。 慢性歯周炎は、C 反応性タンパク質、インターロイキン、およびマトリックスメタロプロテイナーゼのレベルの上昇に関連する、虫歯に次いで最も一般的な疾患であると考えられています。 インターロイキン-1β およびマトリックス メタロプロテイナーゼ-8 は、慢性歯周炎の炎症カスケードの強力なマーカーであることが示されています。 、味覚の変化、粘膜の灼熱感。 したがって、自然薬の使用は、副作用が少なく、費用対効果が高いため、より良い代替手段となる可能性があります.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

歯周病は、人間の最も一般的な疾患の 1 つであり、成人の歯の喪失のほとんどの原因となっています。 2005 年の世界保健機関の報告によると、世界的な問題は、虫歯、歯周病、歯の喪失、口腔粘膜病変、口腔咽頭がんなどの世界的な口腔疾患で存続しているとのことです。 地元の調査によると、歯周病の有病率は、口腔衛生の重要性に対する意識の欠如により、高齢者グループの男性でより多く、農村地域でより多いことがわかっています.

歯周炎のさまざまな従来の治療オプションとは別に、多くの薬草療法がその治療に使用されてきました。 以前に歯周治療に使用された植物抽出物とハーブには、サルバドラ・ペルシカ、アルニカ・モンタナ、ハマメリス・バージニアナがあり、歯周病菌に対して抗菌活性を示すことが示されています. インドのアラビアゴム、アロエベラ、ニム、カルバクロール、ニンニク、ワイルドコーヒー、プロポリス樹脂などのフィトメディシン (ハーブ植物由来の医薬品) は、抗炎症剤、抗生物質、鎮痛剤、催眠剤として歯科で使用されてきました。 プロポリス樹脂、グアバ、トリファラも歯周炎の治療に使用されています

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、0092
        • Fatima Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女の健康な個体
  • WHOの基準に従って慢性歯周炎と診断された個人。
  • 19歳から40歳まで。

除外基準:

  • 歯肉炎のみの患者。
  • たばこ製品やアルコールを使用している患者。
  • 真性糖尿病、心血管疾患、関節炎などの基礎となる全身病状
  • 口腔粘膜の前腫瘍性病変（白板症、球板症、扁平苔癬）および口腔がん。
  • 肥満患者。
  • 妊娠中の女性。
  • 口腔乾燥症。
  • -放射線療法または化学療法の既往歴。
  • -経口予防処置（うがい薬および抗生物質）の陽性歴。
  • -過去6か月間の歯周治療の肯定的な歴史。
  • -研究の先月以内の陽性の抗生物質療法の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：生理食塩水
このグループには、プラセボとして通常の生理食塩水を投与される慢性歯周炎の健康な個人が含まれています
薬：生理食塩水
個人は、歯肉に 55 滴の生理食塩水を 1 日 2 回、2 週間塗布します。
他の名前：
  • 生理食塩水
実験的：ニゲラ・サティバ
このグループには、介入としてニゲラサティバオイルを受ける慢性歯周炎の健康な個人が含まれています
薬：ニゲラ サティバ オイル
個人は、55 滴のニゲラ サティバ オイルを歯肉に 1 日 2 回、2 週間塗布します。
他の名前：
  • ブラックシードオイル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IL 1-ベータおよび MMP-8 のレベル
時間枠：2週間
これらの炎症マーカーは、2週間後に患者の唾液で再度測定されます。 それらのレベルが低下します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Health Sciences Lahore

捜査官

  • 主任研究者：Ghazala Hassan, MPhil、Research Scholar

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月11日

一次修了 (予想される)

2018年3月11日

研究の完了 (予想される)

2018年4月11日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月31日

最初の投稿 (実際)

2017年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月31日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UniversityHSL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究終了後にデータ共有を検討

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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