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Confronto dei livelli salivari di interleuchina-1β e metalloproteinasi-8 della matrice in individui con parodontite cronica

31 agosto 2017 aggiornato da: Dr. Ghazala Hassan, University of Health Sciences Lahore

Confronto dei livelli salivari di interleuchina-1β e metalloproteinasi-8 della matrice in individui con parodontite cronica prima e dopo il trattamento con olio di Nigella Sativa (Kalonji)

La parodontite è una malattia infiammatoria infettiva che colpisce il tessuto parodontale (gengiva, osso alveolare, legamento parodontale e cemento). La parodontite cronica è considerata la malattia più diffusa dopo la carie dentale, che è legata all'aumento dei livelli di proteina C-reattiva, interleuchine e metallo-proteinasi della matrice. L'interleuchina-1β e la Matrix metalloproteinasi-8 hanno dimostrato di essere robusti marcatori della cascata infiammatoria della parodontite cronica. È noto che varie modalità di trattamento, tra cui detartrasi e levigatura radicolare, dentifrici e collutori a base di clorexidina, sono associate a vari effetti collaterali come la colorazione dei denti , sensazione di gusto alterato, bruciore della mucosa. Quindi, l'uso di farmaci naturali potrebbe fornire un'alternativa migliore a causa dei loro minori effetti collaterali e del loro rapporto costo-efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia parodontale è una delle malattie più comuni nell'uomo ed è responsabile della maggior parte della perdita dei denti negli adulti. Il rapporto dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2005 ha descritto che il problema globale persisteva con le malattie orali in tutto il mondo come la carie dentale, la malattia parodontale, la perdita dei denti, le lesioni della mucosa orale e il cancro oro-faringeo. Secondo uno studio locale, la prevalenza della parodontite è risultata maggiore nei maschi di fascia di età più avanzata e maggiore nelle aree rurali a causa della mancanza di consapevolezza dell'importanza dell'igiene orale.

Oltre a varie opzioni terapeutiche convenzionali per la parodontite, per il suo trattamento sono stati utilizzati numerosi interventi medicinali a base di erbe. Gli estratti vegetali e le erbe che sono stati utilizzati in precedenza per la terapia parodontale includono Salvadora persica, Arnica Montana e Hamamelis virginiana che hanno dimostrato di esibire attività antibatterica contro i batteri parodontopatici. I fitomedicinali (medicinali derivati ​​da piante vegetali) come la gomma arabica indiana, l'aloe vera, il nim, il carvacrolo, l'aglio, il caffè selvatico e la resina di propoli sono stati utilizzati in odontoiatria come agenti antinfiammatori, antibiotici, analgesici e ipnotici. Resina di propoli, guava e triphala sono stati utilizzati anche per il trattamento della parodontite

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 0092
        • Fatima Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individuo sano maschio e femmina
  • Individui con diagnosi di parodontite cronica secondo i criteri dell'OMS.
  • Età da 19 a 40 anni.

Criteri di esclusione:

  • Solo pazienti con gengivite.
  • Pazienti che usano prodotti del tabacco e alcol.
  • Patologie sistemiche sottostanti come diabete mellito, malattie cardiovascolari, artrite ecc.
  • Lesioni preneoplastiche della mucosa orale (leucoplachia, ertroplachia, lichen planus) e carcinomi orali.
  • Pazienti obesi.
  • Femmine gravide.
  • Xerostomia.
  • Storia precedente di radioterapia o chemioterapia.
  • Storia positiva di procedure di profilassi orale (collutori e antibiotici).
  • Storia positiva di qualsiasi trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
  • Storia positiva della terapia antibiotica nell'ultimo mese di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Salino Normale
Il gruppo contiene individui sani con parodontite cronica che riceveranno Normal Saline come placebo
Droga: Soluzione salina normale
Gli individui applicheranno 55 gocce di soluzione salina normale sulla gengiva due volte al giorno per due settimane
Altri nomi:
  • Salino
Sperimentale: Nigella sativa
Il gruppo contiene individui sani con parodontite cronica che riceveranno olio di Nigella sativa come intervento
Droga: Olio di nigella sativa
Gli individui applicheranno 55 gocce di olio di Nigella sativa sulle gengive due volte al giorno per due settimane
Altri nomi:
  • Olio di semi neri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di IL 1-Beta e MMP-8
Lasso di tempo: 2 settimane
Questi marcatori infiammatori saranno nuovamente misurati nella saliva dei pazienti dopo 2 settimane. Ci sarà una riduzione dei loro livelli.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

11 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

11 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

11 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UniversityHSL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati sarà presa in considerazione dopo il completamento degli studi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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