Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение уровней интерлейкина-1β и матриксной металлопротеиназы-8 в слюне у лиц с хроническим пародонтитом

31 августа 2017 г. обновлено: Dr. Ghazala Hassan, University of Health Sciences Lahore

Сравнение уровней интерлейкина-1β и матриксной металлопротеиназы-8 в слюне у пациентов с хроническим пародонтитом до и после лечения маслом Nigella Sativa (Kalonji)

Пародонтит — инфекционное воспалительное заболевание, поражающее ткани пародонта (десны, альвеолярный отросток, периодонтальную связку и цемент). Хронический пародонтит считается наиболее распространенным заболеванием после кариеса зубов, что связано с повышением уровня С-реактивного белка, интерлейкинов и матриксных металлопротеиназ. Было показано, что интерлейкин-1β и матриксная металлопротеиназа-8 являются надежными маркерами воспалительного каскада хронического периодонтита. Известно, что различные методы лечения, включая удаление зубного камня и полировку корней, зубные пасты и жидкости для полоскания рта на основе хлоргексидина, связаны с различными побочными эффектами, такими как окрашивание зубов. изменение вкусовых ощущений, жжение слизистых оболочек. Следовательно, использование натуральных лекарственных средств может стать лучшей альтернативой из-за их меньшего количества побочных эффектов и экономической эффективности.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевания пародонта являются одним из наиболее распространенных заболеваний у людей и являются причиной большей части потери зубов у взрослых. В отчете Всемирной организации здравоохранения за 2005 г. описывается, что глобальная проблема сохраняется во всем мире с заболеваниями полости рта, такими как кариес зубов, заболевания пародонта, потеря зубов, поражения слизистой оболочки полости рта и рак ротоглотки. По данным местного исследования, распространенность пародонтита больше среди мужчин старшей возрастной группы и больше в сельской местности из-за отсутствия понимания важности гигиены полости рта.

Помимо различных традиционных вариантов лечения пародонтита, для его лечения использовался ряд лекарственных трав. Экстракты растений и травы, которые ранее применялись для пародонтальной терапии, включают Salvadora persica, Arnica Montana и Hamamelis virginiana, которые, как было показано, проявляют антибактериальную активность против пародонтопатогенных бактерий. Фитопрепараты (лекарства, полученные из травяных растений), такие как гуммиарабик индийский, алоэ вера, ним, карвакрол, чеснок, дикий кофе и смола прополиса, использовались в стоматологии в качестве противовоспалительных, антибиотиков, обезболивающих и снотворных средств. Смола прополиса, гуава и трифала также использовались для лечения периодонтита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 0092
        • Fatima Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина здоровый человек
  • Лица с диагнозом хронический пародонтит по критериям ВОЗ.
  • Возраст от 19 до 40 лет.

Критерий исключения:

  • Только пациенты с гингивитом.
  • Больные, употребляющие табачные изделия и алкоголь.
  • Сопутствующая системная патология, такая как сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, артрит и др.
  • Предраковые поражения слизистой оболочки полости рта (лейкоплакия, эртроплакия, красный плоский лишай) и карциномы полости рта.
  • Тучные пациенты.
  • Беременные женщины.
  • Ксеростомия.
  • Предыдущая история лучевой терапии или химиотерапии.
  • Положительный анамнез пероральных профилактических процедур (полоскания рта и антибиотики).
  • Положительный анамнез любого пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев.
  • Положительный анамнез антибиотикотерапии в течение последнего месяца исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
В группу входят здоровые люди с хроническим пародонтитом, которые будут получать физиологический раствор в качестве плацебо.
Люди будут наносить 55 капель физиологического раствора на десны два раза в день в течение двух недель.
Другие имена:
  • Физиологический раствор
Экспериментальный: Нигелла Сатива
В группу входят здоровые люди с хроническим пародонтитом, которые будут получать масло Nigella sativa в качестве вмешательства.
Люди будут наносить 55 капель масла Nigella sativa на десны два раза в день в течение двух недель.
Другие имена:
  • Масло черного тмина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни ИЛ 1-бета и ММР-8
Временное ограничение: 2 недели
Эти воспалительные маркеры будут снова измерены в слюне пациентов через 2 недели. Их уровень будет снижен.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

11 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

11 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UniversityHSL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Обмен данными будет рассмотрен после завершения исследований

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиологический раствор

Подписаться