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Comparação dos Níveis Salivares de Interleucina-1β e Matrix Metalloproteinase-8 em Indivíduos com Periodontite Crônica

31 de agosto de 2017 atualizado por: Dr. Ghazala Hassan, University of Health Sciences Lahore

Comparação dos níveis salivares de interleucina-1β e matriz metaloproteinase-8 em indivíduos com periodontite crônica antes e depois do tratamento com óleo de Nigella Sativa (Kalonji)

A periodontite é uma doença inflamatória infecciosa que afeta o tecido periodontal (gengiva, osso alveolar, ligamento periodontal e cemento). A Periodontite Crônica é considerada a doença mais prevalente após a cárie dentária e está ligada ao aumento dos níveis de proteína C reativa, interleucinas e metaloproteinases da matriz. Interleucina-1β e Matrix metaloproteinase-8 demonstraram ser marcadores robustos da cascata inflamatória da periodontite crônica. Várias modalidades de tratamento, incluindo raspagem e alisamento radicular, cremes dentais e enxaguatórios bucais à base de clorexidina, são conhecidos por estarem associados a vários efeitos colaterais, como manchas nos dentes , alteração do paladar, ardor da mucosa. Assim, o uso de medicamentos naturais poderia fornecer uma alternativa melhor por causa de seus menos efeitos colaterais e custo-benefício.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença periodontal é uma das doenças mais comuns em humanos e é responsável pela maior parte da perda dentária em adultos. O relatório da Organização Mundial da Saúde de 2005 descreveu que o problema global persistiu com as doenças bucais em todo o mundo, como cárie dentária, doença periodontal, perda dentária, lesões da mucosa oral e câncer orofaríngeo. De acordo com um estudo local, a prevalência de periodontite é maior em homens de faixa etária mais avançada e mais em áreas rurais devido à falta de conscientização sobre a importância da higiene bucal.

Além de várias opções convencionais de tratamento para a periodontite, várias intervenções medicinais à base de plantas foram usadas para seu tratamento. Extratos de plantas e ervas que foram usadas anteriormente para terapia periodontal incluem Salvadora persica, Arnica Montana e Hamamelis virginiana, que demonstraram exibir atividade antibacteriana contra bactérias periodontopáticas. Fitomedicamentos (medicamentos derivados de plantas herbáceas) como goma arábica indiana, aloe vera, nim, carvacrol, alho, café silvestre e resina de própolis têm sido utilizados na odontologia como agentes anti-inflamatórios, antibióticos, analgésicos e hipnóticos. As resinas de própolis, goiaba e triphala também têm sido utilizadas no tratamento da periodontite

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 0092
        • Fatima Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduo saudável masculino e feminino
  • Indivíduos diagnosticados com periodontite crônica de acordo com os critérios da OMS.
  • Idade 19 a 40 anos.

Critério de exclusão:

  • Somente pacientes com gengivite.
  • Pacientes usuários de produtos de tabaco e álcool.
  • Patologia sistêmica subjacente, como diabetes mellitus, doença cardiovascular, artrite, etc.
  • Lesões pré-neoplásicas da mucosa oral (leucoplasia, ertroplasia, líquen plano) e carcinomas orais.
  • Pacientes obesos.
  • Fêmeas grávidas.
  • Xerostomia.
  • História prévia de radioterapia ou quimioterapia.
  • História positiva de procedimentos profiláticos orais (colutórios e antibióticos).
  • História positiva de qualquer tratamento periodontal durante os últimos 6 meses.
  • História positiva de antibioticoterapia no último mês do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Solução salina normal
O grupo contém indivíduos saudáveis ​​com periodontite crônica que receberão solução salina normal como placebo
Medicamento: Solução salina normal
Os indivíduos aplicarão 55 gotas de solução salina normal na gengiva duas vezes ao dia por duas semanas
Outros nomes:
  • Salina
Experimental: Nigella sativa
O grupo contém indivíduos saudáveis ​​com periodontite crônica que receberão óleo de Nigella sativa como intervenção
Medicamento: Óleo de Nigella Sativa
Os indivíduos aplicarão 55 gotas de Nigella sativa Oil na gengiva duas vezes ao dia durante duas semanas
Outros nomes:
  • Óleo de semente preta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de IL 1-Beta e MMP-8
Prazo: 2 semanas
Esses marcadores inflamatórios serão medidos na saliva dos pacientes novamente após 2 semanas. Haverá redução em seus níveis.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Health Sciences Lahore

Investigadores

  • Investigador principal: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

11 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UniversityHSL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados será considerado após a conclusão dos estudos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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