Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hladin slinného interleukinu-1β a matrix metaloproteinázy-8 u jedinců s chronickou parodontitidou

31. srpna 2017 aktualizováno: Dr. Ghazala Hassan, University of Health Sciences Lahore

Srovnání hladin interleukinu-1β a matrix metaloproteinázy-8 u jedinců s chronickou parodontitidou před a po léčbě olejem Nigella sativa (Kalonji)

Parodontitida je infekční zánětlivé onemocnění postihující periodontální tkáň (gingivu, alveolární kost, periodontální vazivo a cement). Chronická parodontitida je považována za nejčastější onemocnění po zubním kazu, které je spojeno se zvýšenými hladinami C-reaktivního proteinu, interleukinů a matrixových metaloproteináz. Ukázalo se, že interleukin-1β a matricová metaloproteináza-8 jsou robustní markery zánětlivé kaskády chronické parodontitidy. Je známo, že různé léčebné modality včetně odlupování a hoblování kořenů, zubních past a ústních vod na bázi chlorhexidinu jsou spojeny s různými vedlejšími účinky, jako je barvení zubů. , změněné vnímání chuti, pálení sliznic. Použití přírodních léčiv by tedy mohlo poskytnout lepší alternativu, protože mají méně vedlejších účinků a nákladovou efektivitu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Parodontální onemocnění je jedním z nejčastějších onemocnění u lidí a je zodpovědné za většinu ztrát zubů u dospělých. Zpráva Světové zdravotnické organizace z roku 2005 popisuje, že globální problém přetrvává s celosvětovými onemocněními ústní dutiny, jako jsou zubní kazy, periodontální onemocnění, ztráta zubů, léze ústní sliznice a rakovina orofaryngu. Podle místní studie bylo zjištěno, že prevalence parodontitidy je vyšší u mužů ve vyšší věkové skupině a více ve venkovských oblastech kvůli nedostatečnému povědomí o důležitosti ústní hygieny.

Kromě různých konvenčních možností léčby parodontitidy byla k její léčbě použita řada bylinných léčebných intervencí. Rostlinné extrakty a byliny, které byly dříve používány pro parodontální terapii, zahrnují Salvadora persica, Arnica Montana a Hamamelis virginiana, u kterých bylo prokázáno, že vykazují antibakteriální aktivitu proti parodontopatickým bakteriím. Fytomedicíny (léky odvozené z bylinných rostlin), jako je indická arabská guma, aloe vera, nim, karvakrol, česnek, divoká káva a propolisová pryskyřice, se používají ve stomatologii jako protizánětlivé, antibiotika, analgetika a hypnotika. Propolisová pryskyřice, guava a triphala se také používají k léčbě paradentózy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 0092
        • Fatima Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena zdravý jedinec
  • Jedinci s diagnózou chronické parodontitidy podle kritérií WHO.
  • Věk 19 až 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pouze pacienti se zánětem dásní.
  • Pacienti užívající tabákové výrobky a alkohol.
  • Základní systémové patologie, jako je diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, artritida atd.
  • Preneoplastické léze ústní sliznice (leukoplakie, ertroplakie, lichen planus) a karcinomy ústní dutiny.
  • Obézní pacienti.
  • Březí samice.
  • Xerostomie.
  • Předchozí anamnéza radioterapie nebo chemoterapie.
  • Pozitivní anamnéza perorálních profylaktických postupů (ústní vody a antibiotika).
  • Pozitivní anamnéza jakékoli parodontologické léčby během posledních 6 měsíců.
  • Pozitivní historie antibiotické terapie během posledního měsíce studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Běžná slanost
Skupina obsahuje zdravé jedince s chronickou parodontitidou, kteří budou dostávat normální fyziologický roztok jako placebo
Jednotlivci budou aplikovat 55 kapek normálního fyziologického roztoku na dásně dvakrát denně po dobu dvou týdnů
Ostatní jména:
  • Solný
Experimentální: Nigella Sativa
Skupina obsahuje zdravé jedince s chronickou parodontitidou, kteří dostanou jako intervenci Nigella sativa Oil
Jednotlivci aplikují 55 kapek Nigella sativa Oil na dásně dvakrát denně po dobu dvou týdnů
Ostatní jména:
  • Olej z černých semen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny IL 1-Beta a MMP-8
Časové okno: 2 týdny
Tyto zánětlivé markery budou měřeny ve slinách pacientů znovu po 2 týdnech. Dojde ke snížení jejich úrovně.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

11. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

11. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

11. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UniversityHSL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Sdílení dat bude zváženo po dokončení studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná slanost

3
Předplatit