- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03270280
Srovnání hladin slinného interleukinu-1β a matrix metaloproteinázy-8 u jedinců s chronickou parodontitidou
Srovnání hladin interleukinu-1β a matrix metaloproteinázy-8 u jedinců s chronickou parodontitidou před a po léčbě olejem Nigella sativa (Kalonji)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontální onemocnění je jedním z nejčastějších onemocnění u lidí a je zodpovědné za většinu ztrát zubů u dospělých. Zpráva Světové zdravotnické organizace z roku 2005 popisuje, že globální problém přetrvává s celosvětovými onemocněními ústní dutiny, jako jsou zubní kazy, periodontální onemocnění, ztráta zubů, léze ústní sliznice a rakovina orofaryngu. Podle místní studie bylo zjištěno, že prevalence parodontitidy je vyšší u mužů ve vyšší věkové skupině a více ve venkovských oblastech kvůli nedostatečnému povědomí o důležitosti ústní hygieny.
Kromě různých konvenčních možností léčby parodontitidy byla k její léčbě použita řada bylinných léčebných intervencí. Rostlinné extrakty a byliny, které byly dříve používány pro parodontální terapii, zahrnují Salvadora persica, Arnica Montana a Hamamelis virginiana, u kterých bylo prokázáno, že vykazují antibakteriální aktivitu proti parodontopatickým bakteriím. Fytomedicíny (léky odvozené z bylinných rostlin), jako je indická arabská guma, aloe vera, nim, karvakrol, česnek, divoká káva a propolisová pryskyřice, se používají ve stomatologii jako protizánětlivé, antibiotika, analgetika a hypnotika. Propolisová pryskyřice, guava a triphala se také používají k léčbě paradentózy
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ghazala Hassan, MPhil
- Telefonní číslo: +92 320 4635693
- E-mail: mashal_18@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah Ghafoor, PhD
- Telefonní číslo: +92 324 4787457
- E-mail: sarahghafoor@uhs.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 0092
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena zdravý jedinec
- Jedinci s diagnózou chronické parodontitidy podle kritérií WHO.
- Věk 19 až 40 let.
Kritéria vyloučení:
- Pouze pacienti se zánětem dásní.
- Pacienti užívající tabákové výrobky a alkohol.
- Základní systémové patologie, jako je diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, artritida atd.
- Preneoplastické léze ústní sliznice (leukoplakie, ertroplakie, lichen planus) a karcinomy ústní dutiny.
- Obézní pacienti.
- Březí samice.
- Xerostomie.
- Předchozí anamnéza radioterapie nebo chemoterapie.
- Pozitivní anamnéza perorálních profylaktických postupů (ústní vody a antibiotika).
- Pozitivní anamnéza jakékoli parodontologické léčby během posledních 6 měsíců.
- Pozitivní historie antibiotické terapie během posledního měsíce studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Běžná slanost
Skupina obsahuje zdravé jedince s chronickou parodontitidou, kteří budou dostávat normální fyziologický roztok jako placebo
|
Jednotlivci budou aplikovat 55 kapek normálního fyziologického roztoku na dásně dvakrát denně po dobu dvou týdnů
Ostatní jména:
|
Experimentální: Nigella Sativa
Skupina obsahuje zdravé jedince s chronickou parodontitidou, kteří dostanou jako intervenci Nigella sativa Oil
|
Jednotlivci aplikují 55 kapek Nigella sativa Oil na dásně dvakrát denně po dobu dvou týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladiny IL 1-Beta a MMP-8
Časové okno: 2 týdny
|
Tyto zánětlivé markery budou měřeny ve slinách pacientů znovu po 2 týdnech.
Dojde ke snížení jejich úrovně.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zadik Y, Bechor R, Galor S, Levin L. Periodontal disease might be associated even with impaired fasting glucose. Br Dent J. 2010 May 22;208(10):E20. doi: 10.1038/sj.bdj.2010.291. Epub 2010 Mar 26.
- Gupta N, Gupta ND, Gupta A, Khan S, Bansal N. Role of salivary matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) in chronic periodontitis diagnosis. Front Med. 2015 Mar;9(1):72-6. doi: 10.1007/s11684-014-0347-x. Epub 2014 Aug 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniversityHSL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běžná slanost
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
Fisher and Paykel HealthcareDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoOrální mukositida | Rakoviny hlavy a krkuKrocan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoRakovinaSpojené státy
-
Essity Hygiene and Health ABDokončeno
-
TC Erciyes UniversityDokončeno
-
AdociaDokončeno
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHDokončenoDiabetes MellitusNěmecko