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慢性牙周炎患者唾液白介素 1β 和基质金属蛋白酶 8 水平的比较

2017年8月31日 更新者：Dr. Ghazala Hassan、University of Health Sciences Lahore

黑种草油治疗慢性牙周炎患者前后唾液白细胞介素-1β 和基质金属蛋白酶-8 水平的比较

牙周炎是一种影响牙周组织（牙龈、牙槽骨、牙周韧带和牙骨质）的感染性炎症性疾病。 慢性牙周炎被认为是继龋齿之后最普遍的疾病，这与 C 反应蛋白、白细胞介素和基质金属蛋白酶的水平升高有关。 白细胞介素 1β 和基质金属蛋白酶 8 已被证明是慢性牙周炎炎症级联的有力标志物。已知各种治疗方式，包括洗牙和根面平整、牙膏和基于洗必泰的漱口水与牙齿染色等各种副作用有关，味觉改变，粘膜灼痛。 因此，使用天然药物可以提供更好的替代方案，因为它们的副作用更少且成本效益更高。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

牙周病是人类最常见的疾病之一，是成年人牙齿脱落的主要原因。 世界卫生组织2005年的报告指出，龋齿、牙周病、牙齿脱落、口腔黏膜病变、口咽癌等全球性口腔疾病仍是全球性问题。 一项本地研究显示，由于缺乏对口腔卫生重要性的认识，牙周炎的患病率在年龄较大的男性和农村地区较多。

除了牙周炎的各种常规治疗选择外，许多草药干预已用于其治疗。 以前用于牙周治疗的植物提取物和草药包括桃红、山金车和弗吉尼亚金缕梅，它们已被证明对牙周病细菌具有抗菌活性。 植物药（源自草本植物的药物）如印度阿拉伯树胶、芦荟、尼姆、香芹酚、大蒜、野咖啡和蜂胶树脂已在牙科中用作抗炎剂、抗生素、镇痛剂和催眠剂。 蜂胶树脂、番石榴和三叶草也被用于治疗牙周炎

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、0092
        • Fatima Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男性和女性健康个体
  • 根据WHO标准诊断为慢性牙周炎的个体。
  • 年龄在 19 至 40 岁之间。

排除标准：

  • 仅限牙龈炎患者。
  • 使用烟草制品和酒精的患者。
  • 潜在的全身病理，如糖尿病、心血管疾病、关节炎等。
  • 口腔粘膜癌前病变（粘膜白斑、红斑、扁平苔藓）和口腔癌。
  • 肥胖患者。
  • 怀孕的女性。
  • 口干症。
  • 既往放疗或化疗史。
  • 口腔预防程序（漱口水和抗生素）的阳性史。
  • 最近 6 个月内任何牙周治疗的阳性病史。
  • 在研究的最后一个月内有阳性抗生素治疗史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：生理盐水
该小组包含患有慢性牙周炎的健康个体，他们将接受生理盐水作为安慰剂
药品：生理盐水
这些人将在两周内每天两次在牙龈上涂抹 55 滴生理盐水
其他名称：
  • 盐水
实验性的：黑种草
该小组包含患有慢性牙周炎的健康个体，他们将接受黑种草油作为干预措施
药品：黑种草油
这些人将在两周内每天两次在牙龈上涂抹 55 滴 Nigella sativa 油
其他名称：
  • 黑籽油

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IL 1-Beta 和 MMP-8 的水平
大体时间：2周
这些炎症标志物将在 2 周后再次在患者唾液中进行测量。 他们的水平会降低。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Health Sciences Lahore

调查人员

  • 首席研究员：Ghazala Hassan, MPhil、Research Scholar

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月11日

初级完成 (预期的)

2018年3月11日

研究完成 (预期的)

2018年4月11日

研究注册日期

首次提交

2017年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月31日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月31日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UniversityHSL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

研究完成后将考虑数据共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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