Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van speeksel interleukine-1β en matrix metalloproteïnase-8 niveaus bij personen met chronische parodontitis

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Dr. Ghazala Hassan, University of Health Sciences Lahore

Vergelijking van speeksel interleukine-1β en matrix metalloproteïnase-8 niveaus bij personen met chronische parodontitis voor en na behandeling met Nigella Sativa (Kalonji) olie

Parodontitis is een infectieuze ontstekingsziekte die het parodontale weefsel aantast (tandvlees, alveolair bot, parodontaal ligament en cement). Chronische parodontitis wordt beschouwd als de meest voorkomende ziekte na tandcariës, die verband houdt met verhoogde niveaus van C-reactief proteïne, interleukinen en matrix metallo-proteïnasen. Van interleukine-1β en Matrix metalloproteïnase-8 is aangetoond dat ze robuuste markers zijn van de inflammatoire cascade van chronische parodontitis. Van verschillende behandelingsmodaliteiten, waaronder schilfering en wortelschaven, tandpasta's en mondspoelingen op basis van chloorhexidine is bekend dat ze in verband worden gebracht met verschillende bijwerkingen, zoals verkleuring van tanden. , veranderde smaaksensatie, slijmvliesverbranding. Daarom zou het gebruik van natuurlijke medicijnen een beter alternatief kunnen zijn vanwege hun minder bijwerkingen en kosteneffectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een van de meest voorkomende ziekten bij mensen en is verantwoordelijk voor het grootste deel van het tandverlies bij volwassenen. In het rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie uit 2005 werd beschreven dat het wereldwijde probleem aanhield met de wereldwijde mondziekten zoals tandcariës, parodontitis, tandverlies, laesies van het mondslijmvlies en orofaryngeale kanker. Volgens een lokale studie komt parodontitis vaker voor bij mannen van een oudere leeftijdsgroep en meer op het platteland vanwege het gebrek aan besef van het belang van mondhygiëne.

Afgezien van verschillende conventionele behandelingsopties voor parodontitis, zijn er een aantal kruidengeneesmiddelen gebruikt voor de behandeling ervan. Plantenextracten en kruiden die eerder zijn gebruikt voor parodontale therapie, zijn onder meer Salvadora persica, Arnica Montana en Hamamelis virginiana, waarvan is aangetoond dat ze antibacteriële activiteit vertonen tegen parodontopathische bacteriën. Fytomedicijnen (geneesmiddelen afgeleid van kruidenplanten) zoals Arabische gom, aloë vera, nim, carvacrol, knoflook, wilde koffie en propolishars worden in de tandheelkunde gebruikt als ontstekingsremmende, antibiotica-, pijnstillende en hypnotische middelen. Propolishars, guave en triphala zijn ook gebruikt voor de behandeling van parodontitis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 0092
        • Fatima Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk gezond individu
  • Personen met de diagnose chronische parodontitis volgens de criteria van de WHO.
  • Leeftijd 19 tot 40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen patiënten met gingivitis.
  • Patiënten die tabaksproducten en alcohol gebruiken.
  • Onderliggende systemische pathologie zoals diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, artritis etc.
  • Orale mucosale pre-neoplastische laesies (leukoplakie, ertroplakie, lichen planus) en orale carcinomen.
  • Zwaarlijvige patiënten.
  • Zwangere vrouwtjes.
  • Xerostomie.
  • Voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie.
  • Positieve geschiedenis van orale profylactische procedures (mondwater en antibiotica).
  • Positieve voorgeschiedenis van elke parodontale behandeling gedurende de laatste 6 maanden.
  • Positieve voorgeschiedenis van antibioticatherapie in de afgelopen maand van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
De groep bevat gezonde personen met chronische parodontitis die Normal Saline als placebo krijgen
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
De personen zullen gedurende twee weken tweemaal daags 55 druppels normale zoutoplossing op de gingiva aanbrengen
Andere namen:
  • Zoutoplossing
Experimenteel: Zwarte komijn
De groep bevat gezonde personen met chronische parodontitis die als interventie Nigella sativa Oil krijgen
Geneesmiddel: Nigella Sativa-olie
De individuen zullen gedurende twee weken tweemaal daags 55 druppels Nigella sativa-olie op de gingiva aanbrengen
Andere namen:
  • Zwarte Zaad Olie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van IL 1-Beta en MMP-8
Tijdsspanne: 2 weken
Deze ontstekingsmarker wordt na 2 weken weer gemeten in het speeksel van de patiënt. Er zal een verlaging van hun niveaus zijn.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

11 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

11 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UniversityHSL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens zal worden overwogen na voltooiing van de onderzoeken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op Normale zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren