Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av nivåer av spyttinterleukin-1β og matrisemetalloproteinase-8 hos personer med kronisk periodontitt

31. august 2017 oppdatert av: Dr. Ghazala Hassan, University of Health Sciences Lahore

Sammenligning av nivåer av spyttinterleukin-1β og matrisemetalloproteinase-8 hos personer med kronisk periodontitt før og etter behandling med Nigella Sativa (Kalonji) olje

Periodontitt er en smittsom inflammatorisk sykdom som påvirker det periodontale vevet (Gingivae, alveolar bein, periodontal ligament og cementum). Kronisk periodontitt anses å være den mest utbredte sykdommen etter tannkaries som er knyttet til økte nivåer av C-reaktivt protein, interleukiner og matrisemetallo-proteinaser. Interleukin-1β og Matrix metalloproteinase-8 har vist seg å være robuste markører for inflammatorisk kaskade av kronisk periodontitt. Ulike behandlingsmåter inkludert avskalering og rotplaning, tannkremer og klorheksidinbaserte munnvann er kjent for å være assosiert med ulike bivirkninger som tennerfarging , endret smaksfølelse, slimhinneforbrenning. Derfor kan bruk av naturlige medikamenter gi et bedre alternativ på grunn av deres færre bivirkninger og kostnadseffektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periodontal sykdom er en av de vanligste sykdommene hos mennesker og er ansvarlig for det meste av tanntapet hos voksne. Verdens helseorganisasjons rapport fra 2005 beskrev at det globale problemet vedvarte med verdensomspennende orale sykdommer som tannkaries, periodontal sykdom, tanntap, munnslimhinnelesjoner og oro-pharyngeal kreft. I følge en lokal studie er prevalensen av periodontitt funnet å være mer hos menn i eldre aldersgruppe og mer i landlige områder på grunn av manglende bevissthet om viktigheten av munnhygiene.

Bortsett fra ulike konvensjonelle behandlingsalternativer for periodontitt, har en rekke urtemedisinske intervensjoner blitt brukt for behandlingen. Planteekstrakter og urter som tidligere har blitt brukt til periodontal terapi inkluderer Salvadora persica, Arnica Montana og Hamamelis virginiana som har vist seg å vise antibakteriell aktivitet mot periodontopatiske bakterier. Fytomedisiner (medisiner avledet fra urteplanter) som indisk gummi arabicum, aloe vera, nim, carvacrol, hvitløk, villkaffe og propolisharpiks har blitt brukt i tannlegen som anti-inflammatoriske, antibiotika, smertestillende og hypnotiske midler. Propolis harpiks, guava og triphala har også blitt brukt til behandling av periodontitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 0092
        • Fatima Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne friskt individ
  • Personer diagnostisert med kronisk periodontitt i henhold til WHO-kriteriene.
  • Alder 19 til 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun pasienter med gingivitt.
  • Pasienter som bruker tobakksprodukter og alkohol.
  • Underliggende systemisk patologi som diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom, leddgikt etc.
  • Orale slimhinner pre-neoplastiske lesjoner (leukoplakia, erthroplakia, lichen planus) og orale karsinomer.
  • Overvektige pasienter.
  • Gravide kvinner.
  • Xerostomi.
  • Tidligere historie med strålebehandling eller kjemoterapi.
  • Positiv historie med orale profylaktiske prosedyrer (munnvann og antibiotika).
  • Positiv historie med periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
  • Positiv antibiotikabehandlingshistorie innen siste måned av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Gruppen inneholder friske personer med kronisk periodontitt som vil få normal saltvann som placebo
Individene vil bruke 55 dråper normal saltvann på gingivae to ganger daglig i to uker
Andre navn:
  • Saltvann
Eksperimentell: Nigella Sativa
Gruppen inneholder friske personer med kronisk periodontitt som vil få Nigella sativa Oil som intervensjon
Individene vil bruke 55 dråper Nigella sativa Oil på gingivae to ganger daglig i to uker
Andre navn:
  • Svart frø olje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av IL 1-Beta og MMP-8
Tidsramme: 2 uker
Disse inflammatoriske markørene vil bli målt i pasientens spytt igjen etter 2 uker. Det vil være reduksjon i nivåene deres.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

11. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

11. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

11. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil bli vurdert etter fullførte studier

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på Vanlig saltvann

3
Abonnere