- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03270280
Sammenligning av nivåer av spyttinterleukin-1β og matrisemetalloproteinase-8 hos personer med kronisk periodontitt
Sammenligning av nivåer av spyttinterleukin-1β og matrisemetalloproteinase-8 hos personer med kronisk periodontitt før og etter behandling med Nigella Sativa (Kalonji) olje
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontal sykdom er en av de vanligste sykdommene hos mennesker og er ansvarlig for det meste av tanntapet hos voksne. Verdens helseorganisasjons rapport fra 2005 beskrev at det globale problemet vedvarte med verdensomspennende orale sykdommer som tannkaries, periodontal sykdom, tanntap, munnslimhinnelesjoner og oro-pharyngeal kreft. I følge en lokal studie er prevalensen av periodontitt funnet å være mer hos menn i eldre aldersgruppe og mer i landlige områder på grunn av manglende bevissthet om viktigheten av munnhygiene.
Bortsett fra ulike konvensjonelle behandlingsalternativer for periodontitt, har en rekke urtemedisinske intervensjoner blitt brukt for behandlingen. Planteekstrakter og urter som tidligere har blitt brukt til periodontal terapi inkluderer Salvadora persica, Arnica Montana og Hamamelis virginiana som har vist seg å vise antibakteriell aktivitet mot periodontopatiske bakterier. Fytomedisiner (medisiner avledet fra urteplanter) som indisk gummi arabicum, aloe vera, nim, carvacrol, hvitløk, villkaffe og propolisharpiks har blitt brukt i tannlegen som anti-inflammatoriske, antibiotika, smertestillende og hypnotiske midler. Propolis harpiks, guava og triphala har også blitt brukt til behandling av periodontitt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ghazala Hassan, MPhil
- Telefonnummer: +92 320 4635693
- E-post: mashal_18@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Ghafoor, PhD
- Telefonnummer: +92 324 4787457
- E-post: sarahghafoor@uhs.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 0092
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne friskt individ
- Personer diagnostisert med kronisk periodontitt i henhold til WHO-kriteriene.
- Alder 19 til 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kun pasienter med gingivitt.
- Pasienter som bruker tobakksprodukter og alkohol.
- Underliggende systemisk patologi som diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom, leddgikt etc.
- Orale slimhinner pre-neoplastiske lesjoner (leukoplakia, erthroplakia, lichen planus) og orale karsinomer.
- Overvektige pasienter.
- Gravide kvinner.
- Xerostomi.
- Tidligere historie med strålebehandling eller kjemoterapi.
- Positiv historie med orale profylaktiske prosedyrer (munnvann og antibiotika).
- Positiv historie med periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
- Positiv antibiotikabehandlingshistorie innen siste måned av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Gruppen inneholder friske personer med kronisk periodontitt som vil få normal saltvann som placebo
|
Individene vil bruke 55 dråper normal saltvann på gingivae to ganger daglig i to uker
Andre navn:
|
Eksperimentell: Nigella Sativa
Gruppen inneholder friske personer med kronisk periodontitt som vil få Nigella sativa Oil som intervensjon
|
Individene vil bruke 55 dråper Nigella sativa Oil på gingivae to ganger daglig i to uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivåer av IL 1-Beta og MMP-8
Tidsramme: 2 uker
|
Disse inflammatoriske markørene vil bli målt i pasientens spytt igjen etter 2 uker.
Det vil være reduksjon i nivåene deres.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zadik Y, Bechor R, Galor S, Levin L. Periodontal disease might be associated even with impaired fasting glucose. Br Dent J. 2010 May 22;208(10):E20. doi: 10.1038/sj.bdj.2010.291. Epub 2010 Mar 26.
- Gupta N, Gupta ND, Gupta A, Khan S, Bansal N. Role of salivary matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) in chronic periodontitis diagnosis. Front Med. 2015 Mar;9(1):72-6. doi: 10.1007/s11684-014-0347-x. Epub 2014 Aug 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniversityHSL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk periodontitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Vanlig saltvann
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtOral mukositt | Hode- og nakkekreftTyrkia
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtHjertestans utenfor sykehusDanmark, Finland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTilbaketrukket
-
Kangbuk Samsung HospitalFullført
-
Mikkel Lindegaard AttrupUkjentRuptur; Menisk, bøttehåndtakDanmark
-
Unilever R&DEurofins OptimedFullført
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezFullførtMetabolsk syndrom | Overvekt og fedme | HyperurikemiMexico
-
Chinese University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongFullførtNevroimaging | Leksikalsk tone | Kinesisk | TaleoppfatningKina
-
Virginia Commonwealth UniversityFullført
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityRekrutteringNekrotiserende enterokolitt | Blodig avføring | Nøytral temperaturKina