- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03270280
Porównanie poziomów interleukiny-1β w ślinie i metaloproteinazy macierzy zewnątrzkomórkowej-8 u osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Porównanie poziomów interleukiny 1β i metaloproteinazy macierzy zewnątrzkomórkowej w ślinie u osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia przed i po leczeniu olejem Nigella Sativa (Kalonji)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby przyzębia są jedną z najczęstszych chorób u ludzi i są odpowiedzialne za większość utraty zębów u dorosłych. W raporcie Światowej Organizacji Zdrowia z 2005 roku opisano, że globalny problem utrzymuje się z ogólnoświatowymi chorobami jamy ustnej, takimi jak próchnica zębów, choroby przyzębia, utrata zębów, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej i rak ustno-gardłowy. Według lokalnych badań częstość występowania zapalenia przyzębia występuje częściej u mężczyzn w starszej grupie wiekowej i częściej na obszarach wiejskich ze względu na brak świadomości znaczenia higieny jamy ustnej.
Oprócz różnych konwencjonalnych opcji leczenia zapalenia przyzębia, w jego leczeniu zastosowano szereg ziołowych zabiegów leczniczych. Ekstrakty roślinne i zioła, które były wcześniej stosowane w leczeniu przyzębia, obejmują Salvadora persica, Arnica Montana i Hamamelis virginiana, które wykazują działanie przeciwbakteryjne przeciwko bakteriom wywołującym choroby przyzębia. Fitomedycyny (leki pozyskiwane z roślin ziołowych), takie jak guma arabska, aloes, nim, karwakrol, czosnek, dzika kawa i żywica propolisowa, były stosowane w stomatologii jako środki przeciwzapalne, antybiotyki, środki przeciwbólowe i nasenne. Żywica propolisowa, guawa i triphala były również stosowane w leczeniu zapalenia przyzębia
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 0092
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy osobnik płci męskiej i żeńskiej
- Osoby z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia według kryteriów WHO.
- Wiek od 19 do 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Tylko pacjenci z zapaleniem dziąseł.
- Pacjenci używający wyrobów tytoniowych i alkoholu.
- Podstawowe patologie ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby układu krążenia, zapalenie stawów itp.
- Zmiany przednowotworowe błony śluzowej jamy ustnej (leukoplakia, ertroplakia, liszaj płaski) i raki jamy ustnej.
- Pacjenci otyli.
- Kobiety w ciąży.
- Kserostomia.
- Wcześniejsza historia radioterapii lub chemioterapii.
- Pozytywny wywiad doustnych zabiegów profilaktycznych (płyny do płukania jamy ustnej i antybiotyki).
- Pozytywna historia jakiegokolwiek leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Dodatnia historia antybiotykoterapii w ciągu ostatniego miesiąca badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
Grupa zawiera zdrowe osoby z przewlekłym zapaleniem przyzębia, które otrzymają sól fizjologiczną jako placebo
|
Osoby będą aplikować 55 kropli soli fizjologicznej na dziąsła dwa razy dziennie przez dwa tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nigella Sativa
Grupa obejmuje zdrowe osoby z przewlekłym zapaleniem przyzębia, które otrzymają interwencyjnie olej z czarnuszki siewnej
|
Osoby będą aplikować 55 kropli Nigella sativa Oil na dziąsła dwa razy dziennie przez dwa tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy IL 1-Beta i MMP-8
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Te markery stanu zapalnego zostaną ponownie zmierzone w ślinie pacjentów po 2 tygodniach.
Nastąpi obniżenie ich poziomu.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zadik Y, Bechor R, Galor S, Levin L. Periodontal disease might be associated even with impaired fasting glucose. Br Dent J. 2010 May 22;208(10):E20. doi: 10.1038/sj.bdj.2010.291. Epub 2010 Mar 26.
- Gupta N, Gupta ND, Gupta A, Khan S, Bansal N. Role of salivary matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) in chronic periodontitis diagnosis. Front Med. 2015 Mar;9(1):72-6. doi: 10.1007/s11684-014-0347-x. Epub 2014 Aug 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversityHSL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrutacyjny
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Agitated Solutions, Inc.Bright Research PartnersRekrutacyjnyBoczka od prawej do lewejStany Zjednoczone, Kanada
-
Ataturk Training and Research HospitalRekrutacyjnyZnieczulenieTurcja (Türkiye)
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończonyPrzerostowa blizna chirurgicznaRepublika Korei
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation (RWMIC)ZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Stany Zjednoczone
-
Ostfold Hospital TrustUniversity of TromsoZakończonyPoród niskiego ryzyka; Urodzenia z niskim czynnikiem ryzykaNorwegia
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsLeiden University Medical Center; Leiden Academic Center for Drug Research,...Zakończony
-
Vinmec Healthcare SystemZakończonyJakość życia | Ból, pooperacyjny | Używanie opioidówWietnam