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Comparaison des niveaux d'interleukine-1β salivaire et de métalloprotéinase matricielle-8 chez les personnes atteintes de parodontite chronique

31 août 2017 mis à jour par: Dr. Ghazala Hassan, University of Health Sciences Lahore

Comparaison des niveaux d'interleukine-1β salivaire et de métalloprotéinase matricielle-8 chez les personnes atteintes de parodontite chronique avant et après le traitement à l'huile de Nigella Sativa (Kalonji)

La parodontite est une maladie infectieuse inflammatoire affectant le tissu parodontal (gencive, os alvéolaire, ligament parodontal et cément). La parodontite chronique est considérée comme la maladie la plus répandue après la carie dentaire, qui est liée à des niveaux accrus de protéine C-réactive, d'interleukines et de métallo-protéinases matricielles. L'interleukine-1β et la métalloprotéinase matricielle-8 se sont révélées être des marqueurs robustes de la cascade inflammatoire de la parodontite chronique. Diverses modalités de traitement, notamment le détartrage et le surfaçage radiculaire, les dentifrices et les bains de bouche à base de chlorhexidine, sont connues pour être associées à divers effets secondaires comme la coloration des dents. , sensation gustative altérée, brûlure des muqueuses. Par conséquent, l'utilisation de médicaments naturels pourrait constituer une meilleure alternative en raison de leurs effets secondaires moindres et de leur rentabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie parodontale est l'une des maladies les plus courantes chez l'homme et est responsable de la plupart des pertes de dents chez les adultes. Le rapport de l'Organisation mondiale de la santé de 2005 a décrit que le problème mondial persistait avec les maladies bucco-dentaires mondiales telles que les caries dentaires, les maladies parodontales, la perte de dents, les lésions de la muqueuse buccale et le cancer oro-pharyngé. Selon une étude locale, la prévalence de la parodontite se trouve être plus chez les hommes du groupe d'âge plus avancé et plus dans les zones rurales en raison du manque de sensibilisation à l'importance de l'hygiène bucco-dentaire.

Outre diverses options de traitement conventionnel pour la parodontite, un certain nombre d'interventions médicinales à base de plantes ont été utilisées pour son traitement. Les extraits de plantes et les herbes qui ont été utilisés précédemment pour la thérapie parodontale comprennent Salvadora persica, Arnica Montana et Hamamelis virginiana qui ont démontré une activité antibactérienne contre les bactéries parodontopathiques. Les phytomédicaments (médicaments dérivés de plantes médicinales) comme la gomme arabique indienne, l'aloe vera, le nim, le carvacrol, l'ail, le café sauvage et la résine de propolis ont été utilisés en dentisterie comme agents anti-inflammatoires, antibiotiques, analgésiques et hypnotiques. La résine de propolis, la goyave et le triphala ont également été utilisés pour le traitement de la parodontite

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 0092
        • Fatima Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme et femme en bonne santé
  • Personnes diagnostiquées avec une parodontite chronique selon les critères de l'OMS.
  • 19 à 40 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de gingivite uniquement.
  • Patients consommant des produits du tabac et de l'alcool.
  • Pathologie systémique sous-jacente telle que le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires, l'arthrite, etc.
  • Lésions pré-néoplasiques de la muqueuse buccale (leucoplasie, erthroplasie, lichen plan) et carcinomes buccaux.
  • Patients obèses.
  • Femelles enceintes.
  • Xérostomie.
  • Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie.
  • Antécédents positifs de procédures prophylactiques orales (rince-bouche et antibiotiques).
  • Antécédents positifs de tout traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
  • Antécédents positifs d'antibiothérapie au cours du dernier mois d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Solution saline normale
Le groupe contient des personnes en bonne santé atteintes de parodontite chronique qui recevront une solution saline normale comme placebo
Médicament: Solution saline normale
Les individus appliqueront 55 gouttes de solution saline normale sur les gencives deux fois par jour pendant deux semaines
Autres noms:
  • Saline
Expérimental: Nigelle Sativa
Le groupe contient des personnes en bonne santé atteintes de parodontite chronique qui recevront de l'huile de Nigella sativa comme intervention
Médicament: Huile de Nigelle Sativa
Les individus appliqueront 55 gouttes d'huile de Nigella sativa sur les gencives deux fois par jour pendant deux semaines
Autres noms:
  • L'huile de graine noire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'IL 1-bêta et de MMP-8
Délai: 2 semaines
Ces marqueurs inflammatoires seront à nouveau mesurés dans la salive des patients après 2 semaines. Il y aura une réduction de leurs niveaux.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Health Sciences Lahore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

11 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

11 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

11 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UniversityHSL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Le partage des données sera envisagé après la fin des études

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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