- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03270280
Syljen interleukiini-1β- ja matriisimetalliproteinaasi-8-tasojen vertailu yksilöillä, joilla on krooninen parodontiitti
Syljen interleukiini-1β- ja matriisimetalliproteinaasi-8-tasojen vertailu kroonista parodontiittia sairastavilla henkilöillä ennen ja jälkeen Nigella Sativa (Kalonji) -öljyllä hoidon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on yksi yleisimmistä ihmisten sairauksista, ja se aiheuttaa suurimman osan aikuisten hampaiden menetyksestä. Maailman terveysjärjestön vuoden 2005 raportissa kuvattiin, että maailmanlaajuinen ongelma jatkui maailmanlaajuisten suun sairauksien, kuten hammaskarieksen, parodontiittisairauden, hampaiden menetyksen, suun limakalvovaurioiden ja suun ja nielun syövän kanssa. Paikallisen tutkimuksen mukaan parodontiittia esiintyy enemmän vanhemman ikäryhmän miehillä ja enemmän maaseudulla, koska suuhygienian tärkeyttä ei tiedetä.
Parodontiitin erilaisten tavanomaisten hoitovaihtoehtojen lisäksi sen hoitoon on käytetty useita kasviperäisiä lääkkeitä. Kasviuutteita ja yrttejä, joita on käytetty aiemmin parodontaalihoidossa, ovat Salvadora persica, Arnica Montana ja Hamamelis virginiana, joilla on osoitettu olevan antibakteerista vaikutusta parodontoosibakteereja vastaan. Hammaslääketieteessä on käytetty fytolääkkeitä (yrttikasveista johdettuja lääkkeitä), kuten intialaista arabikumia, aloe veraa, nimiä, karvakrolia, valkosipulia, villikahvia ja propolishartsia. Propolishartsia, guavaa ja triphalaa on käytetty myös parodontiitin hoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 0092
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies ja nainen
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen parodontiitti WHO:n kriteerien mukaan.
- Ikä 19-40 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vain ientulehduspotilaat.
- Potilaat, jotka käyttävät tupakkatuotteita ja alkoholia.
- Taustalla oleva systeeminen patologia, kuten diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet, niveltulehdus jne.
- Suun limakalvon preneoplastiset leesiot (leukoplakia, erthroplakia, lichen planus) ja suun karsinoomat.
- Lihavat potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- Kserostomia.
- Aikaisempi säde- tai kemoterapiahistoria.
- Positiivinen historia suun kautta otetuista profylaktisista toimenpiteistä (suuvedet ja antibiootit).
- Positiivinen historia parodontaalihoidosta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Positiivinen antibioottihoitohistoria viimeisen tutkimuskuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Ryhmään kuuluu terveitä kroonista parodontiittia sairastavia henkilöitä, jotka saavat normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä
|
Henkilöt levittävät ienille 55 tippaa normaalia suolaliuosta kahdesti päivässä kahden viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nigella Sativa
Ryhmään kuuluu terveitä kroonista parodontiittia sairastavia henkilöitä, jotka saavat interventioon Nigella sativa -öljyä
|
Henkilöt levittävät ienille 55 tippaa Nigella sativa -öljyä kahdesti päivässä kahden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL 1-Beta- ja MMP-8-tasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Nämä tulehdusmerkkiaineet mitataan potilaiden syljestä uudelleen 2 viikon kuluttua.
Niiden taso laskee.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zadik Y, Bechor R, Galor S, Levin L. Periodontal disease might be associated even with impaired fasting glucose. Br Dent J. 2010 May 22;208(10):E20. doi: 10.1038/sj.bdj.2010.291. Epub 2010 Mar 26.
- Gupta N, Gupta ND, Gupta A, Khan S, Bansal N. Role of salivary matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) in chronic periodontitis diagnosis. Front Med. 2015 Mar;9(1):72-6. doi: 10.1007/s11684-014-0347-x. Epub 2014 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversityHSL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytointi
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat