Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af spyt interleukin-1β og matrix metalloproteinase-8 niveauer hos personer med kronisk parodontitis

31. august 2017 opdateret af: Dr. Ghazala Hassan, University of Health Sciences Lahore

Sammenligning af niveauer af interleukin-1β og matrix metalloproteinase-8 hos personer med kronisk parodontitis før og efter behandling med Nigella Sativa (Kalonji) olie

Paradentose er en smitsom inflammatorisk sygdom, der påvirker det parodontale væv (Gingivae, alveolær knogle, parodontale ledbånd og cementum). Kronisk paradentose anses for at være den mest udbredte sygdom efter caries, som er forbundet med øgede niveauer af C-reaktivt protein, interleukiner og matrix metallo-proteinaser. Interleukin-1β og Matrix metalloproteinase-8 har vist sig at være robuste markører for inflammatorisk kaskade af kronisk parodontitis. Forskellige behandlingsmodaliteter, herunder afskalning og rodplaning, tandpastaer og klorhexidinbaserede mundskyllemidler er kendt for at være forbundet med forskellige bivirkninger som tandfarvning , ændret smagsfølelse, slimhindebrænding. Derfor kan brugen af ​​naturlige lægemidler give et bedre alternativ på grund af deres færre bivirkninger og omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en af ​​de mest almindelige sygdomme hos mennesker og er ansvarlig for det meste af tandtabet hos voksne. Verdenssundhedsorganisationens rapport fra 2005 beskrev, at det globale problem fortsatte med de verdensomspændende orale sygdomme såsom caries, paradentose, tandtab, mundslimhindelæsioner og mundhulekræft. Ifølge en lokal undersøgelse er prævalensen af ​​paradentose fundet at være mere hos mænd i ældre aldersgruppe og mere i landdistrikter på grund af den manglende bevidsthed om vigtigheden af ​​mundhygiejne.

Bortset fra forskellige konventionelle behandlingsmuligheder for paradentose er en række urtemedicinske interventioner blevet brugt til behandlingen. Planteekstrakter og urter, der tidligere er blevet brugt til parodontal terapi, omfatter Salvadora persica, Arnica Montana og Hamamelis virginiana, som har vist sig at udvise antibakteriel aktivitet mod periodontopatiske bakterier. Phytomedicin (lægemidler udvundet af urteplanter) som indisk gummi arabicum, aloe vera, nim, carvacrol, hvidløg, vild kaffe og propolisharpiks er blevet brugt i tandplejen som anti-inflammatoriske, antibiotika, smertestillende og hypnotiske midler. Propolis harpiks, guava og triphala er også blevet brugt til behandling af paradentose

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 0092
        • Fatima Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde sundt individ
  • Personer diagnosticeret med kronisk paradentose i henhold til WHO-kriterierne.
  • Alder 19 til 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun patienter med tandkødsbetændelse.
  • Patienter, der bruger tobaksvarer og alkohol.
  • Underliggende systemisk patologi såsom diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme, gigt osv.
  • Orale mucosale præ-neoplastiske læsioner (leukoplakia, erthroplakia, lichen planus) og orale carcinomer.
  • Overvægtige patienter.
  • Drægtige hunner.
  • Xerostomi.
  • Tidligere historie med strålebehandling eller kemoterapi.
  • Positiv historie med orale profylaktiske procedurer (mundskyllevand og antibiotika).
  • Positiv historie om enhver parodontal behandling i løbet af de sidste 6 måneder.
  • Positiv antibiotikabehandlingshistorie inden for sidste måned af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Normal saltvand
Gruppen indeholder raske personer med kronisk paradentose, som vil få normal saltvand som placebo
Medicin: Normal saltvand
Individerne vil anvende 55 dråber normal saltvand på gingivae to gange dagligt i to uger
Andre navne:
  • Saltvand
Eksperimentel: Nigella Sativa
Gruppen indeholder raske personer med kronisk paradentose, som vil modtage Nigella sativa Oil som intervention
Medicin: Nigella Sativa olie
Individerne vil anvende 55 dråber Nigella sativa olie på tandkød to gange dagligt i to uger
Andre navne:
  • Sort frøolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af IL 1-Beta og MMP-8
Tidsramme: 2 uger
Disse inflammatoriske markører vil blive målt i patienternes spyt igen efter 2 uger. Der vil være en reduktion i deres niveauer.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

11. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniversityHSL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil blive overvejet efter afslutningen af ​​undersøgelserne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner