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Vergleich der Spiegel von Interleukin-1β und Matrix-Metalloproteinase-8 im Speichel bei Personen mit chronischer Parodontitis

31. August 2017 aktualisiert von: Dr. Ghazala Hassan, University of Health Sciences Lahore

Vergleich der Spiegel von Interleukin-1β und Matrix-Metalloproteinase-8 im Speichel bei Personen mit chronischer Parodontitis vor und nach der Behandlung mit Nigella Sativa (Kalonji)-Öl

Parodontitis ist eine infektiöse entzündliche Erkrankung, die das parodontale Gewebe (Gingivae, Alveolarknochen, parodontales Ligament und Zahnzement) betrifft. Chronische Parodontitis gilt als die am weitesten verbreitete Krankheit nach Zahnkaries, die mit erhöhten Spiegeln von C-reaktivem Protein, Interleukinen und Matrix-Metalloproteinasen verbunden ist. Interleukin-1β und Matrix-Metalloproteinase-8 haben sich als robuste Marker der Entzündungskaskade der chronischen Parodontitis erwiesen. Es ist bekannt, dass verschiedene Behandlungsmodalitäten, einschließlich Scaling und Wurzelglättung, Zahnpasten und Mundspülungen auf Chlorhexidinbasis, mit verschiedenen Nebenwirkungen wie Zahnverfärbungen verbunden sind , verändertes Geschmacksempfinden, Schleimhautbrennen. Daher könnte die Verwendung natürlicher Medikamente aufgrund ihrer geringeren Nebenwirkungen und ihrer Kosteneffizienz eine bessere Alternative darstellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parodontitis ist eine der häufigsten Erkrankungen des Menschen und für den Großteil des Zahnverlustes bei Erwachsenen verantwortlich. Der Bericht der Weltgesundheitsorganisation aus dem Jahr 2005 beschrieb, dass das globale Problem mit den weltweiten Munderkrankungen wie Zahnkaries, Parodontitis, Zahnverlust, Läsionen der Mundschleimhaut und Mund-Rachen-Krebs fortbesteht. Laut einer lokalen Studie ist die Prävalenz von Parodontitis aufgrund des mangelnden Bewusstseins für die Bedeutung der Mundhygiene eher bei Männern der höheren Altersgruppe und mehr in ländlichen Gebieten zu finden.

Abgesehen von verschiedenen konventionellen Behandlungsoptionen für Parodontitis wurden eine Reihe von pflanzlichen medizinischen Interventionen für ihre Behandlung verwendet. Zu Pflanzenextrakten und Kräutern, die zuvor für die Parodontaltherapie verwendet wurden, gehören Salvadora persica, Arnica Montana und Hamamelis virginiana, von denen gezeigt wurde, dass sie eine antibakterielle Aktivität gegen parodontopathische Bakterien aufweisen. Phytopharmaka (Arzneimittel aus pflanzlichen Pflanzen) wie indisches Gummi Arabicum, Aloe Vera, Nim, Carvacrol, Knoblauch, Wildkaffee und Propolisharz wurden in der Zahnheilkunde als entzündungshemmende, antibiotische, schmerzstillende und hypnotische Mittel verwendet. Propolisharz, Guave und Triphala wurden auch zur Behandlung von Parodontitis verwendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 0092
        • Fatima Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche gesunde Person
  • Personen, bei denen gemäß den WHO-Kriterien eine chronische Parodontitis diagnostiziert wurde.
  • Alter 19 bis 40 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Nur Patienten mit Gingivitis.
  • Patienten, die Tabakprodukte und Alkohol konsumieren.
  • Zugrunde liegende systemische Pathologie wie Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Arthritis usw.
  • Präneoplastische Läsionen der Mundschleimhaut (Leukoplakie, Erthroplakie, Lichen ruber) und orale Karzinome.
  • Übergewichtige Patienten.
  • Schwangere Weibchen.
  • Xerostomie.
  • Vorgeschichte einer Strahlen- oder Chemotherapie.
  • Positive Vorgeschichte von oralen prophylaktischen Verfahren (Mundspülungen und Antibiotika).
  • Positive Vorgeschichte einer parodontalen Behandlung in den letzten 6 Monaten.
  • Positive Antibiotikatherapie-Vorgeschichte innerhalb des letzten Studienmonats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung
Die Gruppe besteht aus gesunden Personen mit chronischer Parodontitis, die normale Kochsalzlösung als Placebo erhalten
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Die Personen werden zwei Wochen lang zweimal täglich 55 Tropfen normale Kochsalzlösung auf das Zahnfleisch auftragen
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung
Experimental: Nigella Sativa
Die Gruppe besteht aus gesunden Personen mit chronischer Parodontitis, die als Intervention Nigella sativa Oil erhalten
Arzneimittel: Nigella-Sativa-Öl
Die Personen tragen zwei Wochen lang zweimal täglich 55 Tropfen Nigella sativa-Öl auf die Gingiva auf
Andere Namen:
  • Schwarzkümmelöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von IL 1-Beta und MMP-8
Zeitfenster: 2 Wochen
Diese Entzündungsmarker werden nach 2 Wochen erneut im Speichel der Patienten gemessen. Ihr Niveau wird reduziert.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

11. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

11. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniversityHSL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die gemeinsame Nutzung von Daten wird nach Abschluss des Studiums in Betracht gezogen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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