- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03270280
Jämförelse av nivåer av salivinterleukin-1β och matrismetalloproteinas-8 hos individer med kronisk parodontit
Jämförelse av salivinterleukin-1β och matrismetalloproteinas-8-nivåer hos individer med kronisk parodontit före och efter behandling med Nigella Sativa (Kalonji) olja
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en av de vanligaste sjukdomarna hos människor och är ansvarig för det mesta av tandlossningen hos vuxna. Världshälsoorganisationens rapport från 2005 beskrev att det globala problemet kvarstod med de globala orala sjukdomarna som tandkaries, tandlossning, tandlossning, munslemhinnor och orofaryngeal cancer. Enligt en lokal studie visar sig prevalensen av parodontit vara mer hos män i äldre åldersgrupper och mer på landsbygden på grund av bristen på medvetenhet om vikten av munhygien.
Förutom olika konventionella behandlingsalternativ för parodontit har ett antal växtbaserade medicinska interventioner använts för dess behandling. Växtextrakt och örter som har använts tidigare för parodontal terapi inkluderar Salvadora persica, Arnica Montana och Hamamelis virginiana som har visat sig uppvisa antibakteriell aktivitet mot parodontopatiska bakterier. Fytomediciner (läkemedel som härrör från örtväxter) som indiskt gummi arabicum, aloe vera, nim, carvacrol, vitlök, vildkaffe och propolisharts har använts i tandvården som antiinflammatoriska, antibiotika, smärtstillande och hypnotiska medel. Propolisharts, guava och triphala har också använts för behandling av parodontit
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ghazala Hassan, MPhil
- Telefonnummer: +92 320 4635693
- E-post: mashal_18@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sarah Ghafoor, PhD
- Telefonnummer: +92 324 4787457
- E-post: sarahghafoor@uhs.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 0092
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig och kvinnlig frisk individ
- Individer som diagnostiserats med kronisk parodontit enligt WHO:s kriterier.
- Ålder 19 till 40 år.
Exklusions kriterier:
- Endast patienter med gingivit.
- Patienter som använder tobaksprodukter och alkohol.
- Underliggande systemisk patologi som diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdom, artrit etc.
- Orala mukosala pre-neoplastiska lesioner (leukoplaki, erthroplakia, lichen planus) och orala karcinom.
- Överviktiga patienter.
- Gravida honor.
- Xerostomi.
- Tidigare historia av strålbehandling eller kemoterapi.
- Positiv historia av orala profylaktiska procedurer (munvatten och antibiotika).
- Positiv historia av någon periodontal behandling under de senaste 6 månaderna.
- Positiv antibiotikabehandlingshistoria inom sista månaden av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Normal saltlösning
Gruppen innehåller friska individer med kronisk parodontit som kommer att få Normal Saline som placebo
|
Individerna kommer att applicera 55 droppar normal koksaltlösning på tandköttet två gånger dagligen i två veckor
Andra namn:
|
Experimentell: Nigella Sativa
Gruppen innehåller friska individer med kronisk parodontit som kommer att få Nigella sativa Oil som intervention
|
Individerna kommer att applicera 55 droppar Nigella sativa Oil på tandköttet två gånger dagligen i två veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivåer av IL 1-Beta och MMP-8
Tidsram: 2 veckor
|
Dessa inflammatoriska markörer kommer att mätas i patientens saliv igen efter 2 veckor.
Det kommer att minska deras nivåer.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zadik Y, Bechor R, Galor S, Levin L. Periodontal disease might be associated even with impaired fasting glucose. Br Dent J. 2010 May 22;208(10):E20. doi: 10.1038/sj.bdj.2010.291. Epub 2010 Mar 26.
- Gupta N, Gupta ND, Gupta A, Khan S, Bansal N. Role of salivary matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) in chronic periodontitis diagnosis. Front Med. 2015 Mar;9(1):72-6. doi: 10.1007/s11684-014-0347-x. Epub 2014 Aug 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UniversityHSL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk parodontit
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Normal koksaltlösning
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, inte rekryterandePosturalt takykardisyndromFörenta staterna
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...AvslutadAfibrinogenemi | Hypofibrinogenemi | BlödningsstörningarFörenta staterna
-
St George's, University of LondonAvslutad
-
Qassim UniversityAvslutadApikal parodontit | Postoperativ smärta | TandmassanekroserSaudiarabien
-
Smigel, Liza, M.D.AvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskFörenta staterna
-
Ahmed SaadHawaa Fertility CenterHar inte rekryterat ännuFör tidig ovariesviktEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineOkänd
-
Nihon UniversityIwate Medical University; Tokyo Medical and Dental University; Hiroshima... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Sorrento Therapeutics, Inc.AvslutadArtros, knä | Smärta, knäFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineWest China Hospital; Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command och andra samarbetspartnersOkändHud; Deformitet, på grund av ärrKina