- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03270280
Jämförelse av nivåer av salivinterleukin-1β och matrismetalloproteinas-8 hos individer med kronisk parodontit
Jämförelse av salivinterleukin-1β och matrismetalloproteinas-8-nivåer hos individer med kronisk parodontit före och efter behandling med Nigella Sativa (Kalonji) olja
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en av de vanligaste sjukdomarna hos människor och är ansvarig för det mesta av tandlossningen hos vuxna. Världshälsoorganisationens rapport från 2005 beskrev att det globala problemet kvarstod med de globala orala sjukdomarna som tandkaries, tandlossning, tandlossning, munslemhinnor och orofaryngeal cancer. Enligt en lokal studie visar sig prevalensen av parodontit vara mer hos män i äldre åldersgrupper och mer på landsbygden på grund av bristen på medvetenhet om vikten av munhygien.
Förutom olika konventionella behandlingsalternativ för parodontit har ett antal växtbaserade medicinska interventioner använts för dess behandling. Växtextrakt och örter som har använts tidigare för parodontal terapi inkluderar Salvadora persica, Arnica Montana och Hamamelis virginiana som har visat sig uppvisa antibakteriell aktivitet mot parodontopatiska bakterier. Fytomediciner (läkemedel som härrör från örtväxter) som indiskt gummi arabicum, aloe vera, nim, carvacrol, vitlök, vildkaffe och propolisharts har använts i tandvården som antiinflammatoriska, antibiotika, smärtstillande och hypnotiska medel. Propolisharts, guava och triphala har också använts för behandling av parodontit
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 0092
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig och kvinnlig frisk individ
- Individer som diagnostiserats med kronisk parodontit enligt WHO:s kriterier.
- Ålder 19 till 40 år.
Exklusions kriterier:
- Endast patienter med gingivit.
- Patienter som använder tobaksprodukter och alkohol.
- Underliggande systemisk patologi som diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdom, artrit etc.
- Orala mukosala pre-neoplastiska lesioner (leukoplaki, erthroplakia, lichen planus) och orala karcinom.
- Överviktiga patienter.
- Gravida honor.
- Xerostomi.
- Tidigare historia av strålbehandling eller kemoterapi.
- Positiv historia av orala profylaktiska procedurer (munvatten och antibiotika).
- Positiv historia av någon periodontal behandling under de senaste 6 månaderna.
- Positiv antibiotikabehandlingshistoria inom sista månaden av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Normal saltlösning
Gruppen innehåller friska individer med kronisk parodontit som kommer att få Normal Saline som placebo
|
Individerna kommer att applicera 55 droppar normal koksaltlösning på tandköttet två gånger dagligen i två veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Nigella Sativa
Gruppen innehåller friska individer med kronisk parodontit som kommer att få Nigella sativa Oil som intervention
|
Individerna kommer att applicera 55 droppar Nigella sativa Oil på tandköttet två gånger dagligen i två veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av IL 1-Beta och MMP-8
Tidsram: 2 veckor
|
Dessa inflammatoriska markörer kommer att mätas i patientens saliv igen efter 2 veckor.
Det kommer att minska deras nivåer.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zadik Y, Bechor R, Galor S, Levin L. Periodontal disease might be associated even with impaired fasting glucose. Br Dent J. 2010 May 22;208(10):E20. doi: 10.1038/sj.bdj.2010.291. Epub 2010 Mar 26.
- Gupta N, Gupta ND, Gupta A, Khan S, Bansal N. Role of salivary matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) in chronic periodontitis diagnosis. Front Med. 2015 Mar;9(1):72-6. doi: 10.1007/s11684-014-0347-x. Epub 2014 Aug 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UniversityHSL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk parodontit
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Gülnur EmingilEge University Scientific Research Projects Coordination UnitAvslutadParodontit (stadium 3) | Periodontitis stadium IIITurkiet (Türkiye)
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Selcuk University...AvslutadRökning | Parodontit | Parodontal sjukdom | Malondialdehyd | Diodlaserterapi | Periodontitis stadium IIITurkiet (Türkiye)
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadParodontal hälsa | Periodontitis stadium IIIKalkon
-
Cairo UniversityRekryteringParodontit | Parodontit steg II | Periodontitis stadium IIIEgypten
-
Misr University for Science and TechnologyAvslutadParodontit | Parodontit steg I | Parodontit steg II | Periodontitis stadium IIIEgypten
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Har inte rekryterat ännuParodontit steg II | Periodontitis stadium III | Periodontit Stadium IV
Kliniska prövningar på Normal koksaltlösning
-
Mohsen SaidinejadRekryteringSicklecellanemi | Smärthantering | Vaso-ocklusiv smärtepisod vid sicklecellssjukdom | Vaso-ocklusiva kriser | KetamininfusionFörenta staterna
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...AvslutadAfibrinogenemi | Hypofibrinogenemi | BlödningsstörningarFörenta staterna
-
St George's, University of LondonAvslutad
-
Qassim UniversityAvslutadApikal parodontit | Postoperativ smärta | TandmassanekroserSaudiarabien
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrytering
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...Aktiv, inte rekryterandeBiverkningar av opiatkonsumtionPakistan
-
Smigel, Liza, M.D.AvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskFörenta staterna
-
Sun FeiZhongda HospitalRekrytering
-
Yuzuncu Yil UniversityAvslutadPatientnöjdhet | Emergence Agitation | NäsplastikTurkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityAktiv, inte rekryterandeVentilator-associerad lunginflammationEgypten