- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03270280
A nyál interleukin-1β és a mátrix metalloproteináz-8 szintjének összehasonlítása krónikus parodontózisban szenvedő egyénekben
A nyál interleukin-1β és a mátrix metalloproteináz-8 szintjének összehasonlítása krónikus parodontózisban szenvedő egyéneknél a Nigella Sativa (Kalonji) olajjal végzett kezelés előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogágybetegség az egyik leggyakoribb emberi betegség, és a felnőttek fogak elvesztésének nagy részéért felelős. Az Egészségügyi Világszervezet 2005-ös jelentése szerint a globális probléma továbbra is fennáll az olyan világméretű szájbetegségekkel, mint a fogszuvasodás, a fogágybetegség, a fogak elvesztése, a szájnyálkahártya elváltozásai és a száj-garatrák. Egy helyi tanulmány szerint a fogágygyulladás prevalenciája nagyobb az idősebb korosztályú férfiaknál, és inkább a vidéki területeken a szájhigiénia fontosságának hiánya miatt.
A fogágygyulladás különböző hagyományos kezelési lehetőségei mellett számos gyógynövényes gyógyászati beavatkozást alkalmaztak a kezelésére. A parodontális terápiában korábban használt növényi kivonatok és gyógynövények közé tartozik a Salvadora persica, az Arnica Montana és a Hamamelis virginiana, amelyekről kimutatták, hogy antibakteriális hatást fejtenek ki a parodontológiai baktériumok ellen. A fogászatban gyulladáscsökkentőként, antibiotikumként, fájdalomcsillapítóként és altatóként használták a fitogyógyszereket (gyógynövényekből származó gyógyszerek), mint az indiai gumiarábik, aloe vera, nim, karvakrol, fokhagyma, vadkávé és propoliszgyanta. Propolisz gyantát, guavát és triphalát is alkalmaztak a parodontitis kezelésére
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 0092
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi és nő
- A WHO kritériumai szerint krónikus parodontózissal diagnosztizált személyek.
- Életkor 19-40 év.
Kizárási kritériumok:
- Csak ínygyulladásban szenvedő betegek.
- Dohányterméket és alkoholt fogyasztó betegek.
- A mögöttes szisztémás patológiák, mint például a diabetes mellitus, szív- és érrendszeri betegségek, ízületi gyulladás stb.
- A szájnyálkahártya pre-neoplasztikus elváltozásai (leukoplakia, erthroplakia, lichen planus) és szájkarcinómák.
- Elhízott betegek.
- Terhes nőstények.
- Xerostomia.
- Korábbi sugárkezelés vagy kemoterápia.
- Orális profilaktikus eljárások (szájöblítők és antibiotikumok) pozitív anamnézisében.
- Bármilyen parodontális kezelés pozitív anamnézisében az elmúlt 6 hónapban.
- Pozitív antibiotikum-terápia kórtörténet a vizsgálat utolsó hónapjában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normál sóoldat
A csoport egészséges, krónikus parodontitisben szenvedő egyéneket tartalmaz, akik normál sóoldatot kapnak placebóként
|
Az egyének napi kétszer 55 csepp normál sóoldatot kennek a fogínyekre két héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nigella Sativa
A csoport egészséges, krónikus parodontitisben szenvedő egyéneket tartalmaz, akik Nigella sativa olajat kapnak beavatkozásként
|
Az egyének napi kétszer 55 csepp Nigella sativa olajat kennek a fogínyre két héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL 1-Beta és az MMP-8 szintjei
Időkeret: 2 hét
|
Ezeket a gyulladásos markereket 2 hét elteltével ismét megmérik a betegek nyálában.
Szintjük csökkenni fog.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zadik Y, Bechor R, Galor S, Levin L. Periodontal disease might be associated even with impaired fasting glucose. Br Dent J. 2010 May 22;208(10):E20. doi: 10.1038/sj.bdj.2010.291. Epub 2010 Mar 26.
- Gupta N, Gupta ND, Gupta A, Khan S, Bansal N. Role of salivary matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) in chronic periodontitis diagnosis. Front Med. 2015 Mar;9(1):72-6. doi: 10.1007/s11684-014-0347-x. Epub 2014 Aug 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniversityHSL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Még nincs toborzásParodontitis II | Periodontitis III. | Periodontitis IV. stádium
-
TC Erciyes UniversityToborzásApikális periodontitisTörökország (Türkiye)
-
Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects UnitToborzásApikális periodontitis | Periapikális betegségekTörökország (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakMég nincs toborzásApikális periodontitisIndia
-
Duygu DegirmenciogluMég nincs toborzásApikális periodontitisTörökország (Türkiye)
-
University of ZagrebAktív, nem toborzóApikális periodontitisHorvátország
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityToborzásKrónikus apikális periodontitisKína
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...ToborzásKrónikus apikális periodontitisKína
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzóKrónikus apikális periodontitisTörökország (Türkiye)
Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat
-
Robert W. Alexander, MD, FICSVisszavontAgyrázkódás, enyhe | Agyrázkódás, agy | Agyrázkódás, súlyos | Agyrázkódás, Köztes | Traumás encephalopathiák, krónikusEgyesült Államok
-
Healeon Medical IncGlobal Alliance for Regenerative MedicineVisszavontSclerosis multiplex | AutoimmunEgyesült Államok, Honduras
-
Aristotle University Of ThessalonikiBefejezveÍn sérülések | PRP | Supraspinatus sérülésGörögország
-
Tanta UniversityToborzásGyermekek | Adenotonsillectomia | Emergence Agitation | Orális melatonin | Nebulizált DexmedetomidinEgyiptom
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka
-
Essity Hygiene and Health ABBefejezveVizelettartási nehézségFranciaország
-
Esraa Salah Mohamed Abdallah EladlJelentkezés meghívóvalVentilátorral összefüggő tüdőgyulladás (VAP)Egyiptom
-
Matthew JamesAlberta Health services; University of AlbertaToborzásAkut vese sérülésKanada
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHBefejezveDiabetes mellitusNémetország
-
AdociaBefejezve