Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyál interleukin-1β és a mátrix metalloproteináz-8 szintjének összehasonlítása krónikus parodontózisban szenvedő egyénekben

2017. augusztus 31. frissítette: Dr. Ghazala Hassan, University of Health Sciences Lahore

A nyál interleukin-1β és a mátrix metalloproteináz-8 szintjének összehasonlítása krónikus parodontózisban szenvedő egyéneknél a Nigella Sativa (Kalonji) olajjal végzett kezelés előtt és után

A parodontitis egy fertőző gyulladásos betegség, amely a parodontális szövetet (Gingivae, alveolaris csont, periodontális ínszalag és cement) érinti. A krónikus fogágygyulladás a fogszuvasodás után a legelterjedtebb betegség, amely a C-reaktív fehérje, az interleukinok és a mátrix metalloproteinázok megnövekedett szintjéhez kapcsolódik. Kimutatták, hogy az interleukin-1β és a mátrix metalloproteináz-8 a krónikus parodontitis gyulladásos kaszkádjának robusztus markerei. Különféle kezelési módok, beleértve a hámlást és a gyökérsimítást, a fogkrémeket és a klórhexidin alapú szájvizeket, számos mellékhatással, például fogfestéssel járnak együtt. , megváltozott ízérzés, nyálkahártya égő. Ennélfogva a természetes gyógyszerek alkalmazása jobb alternatívát jelenthet kevesebb mellékhatásuk és költséghatékonyságuk miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A fogágybetegség az egyik leggyakoribb emberi betegség, és a felnőttek fogak elvesztésének nagy részéért felelős. Az Egészségügyi Világszervezet 2005-ös jelentése szerint a globális probléma továbbra is fennáll az olyan világméretű szájbetegségekkel, mint a fogszuvasodás, a fogágybetegség, a fogak elvesztése, a szájnyálkahártya elváltozásai és a száj-garatrák. Egy helyi tanulmány szerint a fogágygyulladás prevalenciája nagyobb az idősebb korosztályú férfiaknál, és inkább a vidéki területeken a szájhigiénia fontosságának hiánya miatt.

A fogágygyulladás különböző hagyományos kezelési lehetőségei mellett számos gyógynövényes gyógyászati ​​beavatkozást alkalmaztak a kezelésére. A parodontális terápiában korábban használt növényi kivonatok és gyógynövények közé tartozik a Salvadora persica, az Arnica Montana és a Hamamelis virginiana, amelyekről kimutatták, hogy antibakteriális hatást fejtenek ki a parodontológiai baktériumok ellen. A fogászatban gyulladáscsökkentőként, antibiotikumként, fájdalomcsillapítóként és altatóként használták a fitogyógyszereket (gyógynövényekből származó gyógyszerek), mint az indiai gumiarábik, aloe vera, nim, karvakrol, fokhagyma, vadkávé és propoliszgyanta. Propolisz gyantát, guavát és triphalát is alkalmaztak a parodontitis kezelésére

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 0092
        • Fatima Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi és nő
  • A WHO kritériumai szerint krónikus parodontózissal diagnosztizált személyek.
  • Életkor 19-40 év.

Kizárási kritériumok:

  • Csak ínygyulladásban szenvedő betegek.
  • Dohányterméket és alkoholt fogyasztó betegek.
  • A mögöttes szisztémás patológiák, mint például a diabetes mellitus, szív- és érrendszeri betegségek, ízületi gyulladás stb.
  • A szájnyálkahártya pre-neoplasztikus elváltozásai (leukoplakia, erthroplakia, lichen planus) és szájkarcinómák.
  • Elhízott betegek.
  • Terhes nőstények.
  • Xerostomia.
  • Korábbi sugárkezelés vagy kemoterápia.
  • Orális profilaktikus eljárások (szájöblítők és antibiotikumok) pozitív anamnézisében.
  • Bármilyen parodontális kezelés pozitív anamnézisében az elmúlt 6 hónapban.
  • Pozitív antibiotikum-terápia kórtörténet a vizsgálat utolsó hónapjában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Normál sóoldat
A csoport egészséges, krónikus parodontitisben szenvedő egyéneket tartalmaz, akik normál sóoldatot kapnak placebóként
Az egyének napi kétszer 55 csepp normál sóoldatot kennek a fogínyekre két héten keresztül
Más nevek:
  • Sóoldat
Kísérleti: Nigella Sativa
A csoport egészséges, krónikus parodontitisben szenvedő egyéneket tartalmaz, akik Nigella sativa olajat kapnak beavatkozásként
Az egyének napi kétszer 55 csepp Nigella sativa olajat kennek a fogínyre két héten keresztül.
Más nevek:
  • Fekete mag olaj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IL 1-Beta és az MMP-8 szintjei
Időkeret: 2 hét
Ezeket a gyulladásos markereket 2 hét elteltével ismét megmérik a betegek nyálában. Szintjük csökkenni fog.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UniversityHSL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatmegosztást a tanulmányok befejezése után mérlegelik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat

Iratkozz fel