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Comparación de los niveles de interleucina-1β y metaloproteinasa de matriz-8 en saliva en individuos con periodontitis crónica

31 de agosto de 2017 actualizado por: Dr. Ghazala Hassan, University of Health Sciences Lahore

Comparación de los niveles de interleucina-1β y metaloproteinasa de matriz-8 en saliva en personas con periodontitis crónica antes y después del tratamiento con aceite de Nigella Sativa (Kalonji)

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria infecciosa que afecta al tejido periodontal (encías, hueso alveolar, ligamento periodontal y cemento). La periodontitis crónica se considera la enfermedad más prevalente después de la caries dental y está relacionada con niveles elevados de proteína C reactiva, interleucinas y metaloproteinasas de matriz. Se ha demostrado que la interleucina-1β y la matriz metaloproteinasa-8 son marcadores sólidos de la cascada inflamatoria de la periodontitis crónica. Se sabe que varias modalidades de tratamiento, incluidos el raspado y el alisado radicular, las pastas dentales y los enjuagues bucales a base de clorhexidina, están asociados con varios efectos secundarios, como la tinción de los dientes. , alteración del sentido del gusto, ardor en las mucosas. Por lo tanto, el uso de medicamentos naturales podría proporcionar una mejor alternativa debido a sus menores efectos secundarios y rentabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad periodontal es una de las enfermedades más comunes en humanos y es responsable de la mayor parte de la pérdida de dientes en adultos. El informe de la Organización Mundial de la Salud de 2005 describió que el problema global persistía con las enfermedades orales en todo el mundo, como la caries dental, la enfermedad periodontal, la pérdida de dientes, las lesiones de la mucosa oral y el cáncer orofaríngeo. Según un estudio local, se encontró que la prevalencia de la periodontitis es mayor en los hombres del grupo de mayor edad y más en las zonas rurales debido a la falta de conciencia sobre la importancia de la higiene bucal.

Además de varias opciones de tratamiento convencional para la periodontitis, se han utilizado una serie de intervenciones medicinales a base de hierbas para su tratamiento. Los extractos de plantas y las hierbas que se han usado previamente para la terapia periodontal incluyen Salvadora persica, Arnica Montana y Hamamelis virginiana, que han demostrado tener actividad antibacteriana contra las bacterias periodontopáticas. Los fitomedicamentos (Medicamentos derivados de plantas a base de hierbas) como la goma arábiga india, el aloe vera, el nim, el carvacrol, el ajo, el café silvestre y la resina de propóleos se han utilizado en odontología como agentes antiinflamatorios, antibióticos, analgésicos e hipnóticos. La resina de propóleo, la guayaba y la triphala también se han utilizado para el tratamiento de la periodontitis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 0092
        • Fatima Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuo sano masculino y femenino
  • Individuos diagnosticados de periodontitis crónica según los criterios de la OMS.
  • Edad 19 a 40 años.

Criterio de exclusión:

  • Solo pacientes con gingivitis.
  • Pacientes que consumen productos de tabaco y alcohol.
  • Patología sistémica subyacente como diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular, artritis, etc.
  • Lesiones preneoplásicas de la mucosa oral (leucoplasia, ertroplasia, liquen plano) y carcinomas orales.
  • Pacientes obesos.
  • Hembras embarazadas.
  • Xerostomía.
  • Antecedentes previos de radioterapia o quimioterapia.
  • Antecedentes positivos de procedimientos profilácticos orales (enjuagues bucales y antibióticos).
  • Antecedentes positivos de cualquier tratamiento periodontal durante los últimos 6 meses.
  • Historial de terapia antibiótica positiva en el último mes del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Solución salina normal
El grupo contiene individuos sanos con periodontitis crónica que recibirán solución salina normal como placebo.
Droga: Solución salina normal
Los individuos aplicarán 55 gotas de solución salina normal en la encía dos veces al día durante dos semanas.
Otros nombres:
  • Salina
Experimental: Nigella sativa
El grupo contiene individuos sanos con periodontitis crónica que recibirán aceite de Nigella sativa como intervención.
Droga: Aceite de Nigella Sativa
Los individuos aplicarán 55 gotas de aceite de Nigella sativa en la encía dos veces al día durante dos semanas.
Otros nombres:
  • Aceite de semilla de negro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de IL 1-Beta y MMP-8
Periodo de tiempo: 2 semanas
Estos marcadores inflamatorios se medirán en la saliva de los pacientes nuevamente después de 2 semanas. Habrá reducción en sus niveles.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Health Sciences Lahore

Investigadores

  • Investigador principal: Ghazala Hassan, MPhil, Research Scholar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

11 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

11 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

11 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UniversityHSL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Se considerará el intercambio de datos después de la finalización de los estudios.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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