結腸直腸ポリープの組織学的特徴付けのための BLI (青色光イメージング)
結腸直腸ポリープの組織学的特徴付けのための BLI (青色光イメージング) アプリケーション
白色光高解像度内視鏡を使用した結腸ポリープのリアルタイムの組織学的予測 (過形成と腺腫) の精度は最適ではありません。 ブルー レーザー イメージング (BLI) は、レーザー光を使用した画像増強内視鏡検査の新しいシステムであり、前世代の Fuji 高解像度ビデオ結腸鏡 ELUXEO に組み込まれています。 青色レーザー イメージング (BLI) は、キセノン光の代わりに 2 つの単色レーザーを利用します。410 nm レーザーは狭帯域イメージングと同様に血管の微細構造を視覚化し、450 nm レーザーは励起によって白色光を提供します。このシステムは、表面病変の微小血管パターンを強化する必要があります。 、組織学的予測を容易にします。
この研究の目的は、結腸ポリープのリアルタイム組織学予測における白色光システムと BLI システムの精度を比較することです。
この目的のために、すべての結腸鏡検査は白色光を使用して標準的な方法で実施されます。 サイズが 10mm 未満のポリープが特定されると、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 グループ1（白色光グループ）では、10mm未満のすべてのポリープが白色光で評価され、組織学（過形成対腺腫）の予測が白色光によって行われます。 グループ 2 (BLI グループ) では、サイズが 10mm 未満のすべてのポリープが BLI で評価され、NICE (Narrow-band Imaging International Colorectal Endoscopic) 分類を適用して過形成 (タイプ 1) または腺腫性 (タイプ 2) としてスコア付けされます。色/器/表面模様。 任意のポリープの組織学の予測における内視鏡医の信頼度 (高い信頼度または低い信頼度) も記録されます。
BLI または白い光。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Como、イタリア、22100
- Gastroenterology Unit, Valduce Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査に紹介されたすべての外来患者
除外基準:
- -不十分な腸の準備（1つの結腸セグメントでボストン腸準備スケール（BBPS）<2）
- 以前の結腸切除
- 炎症性腸疾患
- 遺伝性ポリポーシス症候群
- ポリープ切除を妨げる抗血栓薬を服用している患者
- インフォームドコンセントの欠如
- 入院患者または緊急の大腸内視鏡検査を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：白色光 (WL)
白色光は、結腸ポリープ（過形成対腺腫）の組織学的予測に使用されます。
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アクティブコンパレータ：ブルーライトイメージング (BLI)
白色光から BLI (青色レーザー イメージング) に切り替えて、結腸ポリープの組織像を予測します。
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白色光から BLI (青色レーザー イメージング) に切り替えて結腸ポリープの組織像を予測
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸ポリープの組織学の予測における診断性能 (感度、特異性、陽性および陰性の予測値)
時間枠：一年
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結腸ポリープの組織学を予測する際の診断性能 (感度、特異度、正および負の予測値) は、内視鏡医の予測と病理学の結果 (参照基準) を比較して計算されます。
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一年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Franco Radaelli、Valduce Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 341/2017 bis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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