대장 폴립의 조직학적 특성화를 위한 BLI(Blue Light Imaging)
결장직장 폴립의 조직학적 특성화를 위한 BLI(Blue Light Imaging) 애플리케이션
백색광 고화질 내시경을 사용하는 결장 폴립의 실시간 조직학 예측(과형성 대 선종)의 정확도는 최적이 아닙니다. BLI(Blue laser Imaging)는 최신 Fuji 고화질 비디오 대장 내시경 ELUXEO에 통합된 레이저 광을 사용한 이미지 강화 내시경을 위한 새로운 시스템입니다. 블루 레이저 이미징(BLI)은 크세논 광 대신 두 개의 단색 레이저를 사용합니다. 410nm 레이저는 협대역 이미징과 유사한 혈관 미세구조를 시각화하고 450nm 레이저는 여기를 통해 백색광을 제공합니다. 이 시스템은 표면 병변의 미세혈관 패턴을 향상시켜야 합니다. , 조직학적 예측이 더 쉬워집니다.
이 연구의 목적은 결장 용종의 실시간 조직학 예측에서 백색광과 BLI 시스템의 정확도를 비교하는 것입니다.
이를 위해 모든 대장 내시경은 백색광을 사용하는 표준 방식으로 수행됩니다. 크기가 10mm 미만인 폴립이 확인되면 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1(백색광 그룹)에서는 10mm 미만의 모든 용종을 백색광으로 평가하고 조직학(과형성 대 선종)을 백색광으로 예측합니다. 그룹 2(BLI 그룹)에서 크기가 10mm 미만인 모든 폴립은 BLI로 평가되고 NICE(Narrow-band Imaging International Colorectal Endoscopic) 분류를 적용하여 과형성(유형 1) 또는 선종(유형 2)으로 점수가 매겨집니다. 색상/용기/표면 패턴. 임의의 용종에 대한 조직학 예측(높거나 낮은 신뢰도)에 대한 내시경 의사의 신뢰 수준도 기록됩니다.
실시간 조직학 예측의 정확성을 평가하기 위해 BLI 또는 백색광.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Como, 이탈리아, 22100
- Gastroenterology Unit, Valduce Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사를 위해 의뢰된 모든 외래환자
제외 기준:
- 부적절한 장 준비(한 결장 분절에서 보스턴 장 준비 척도(BBPS) < 2)
- 이전 결장 절제술
- 염증성 장 질환
- 유전성 용종 증후군
- 폴립 절제술을 배제한 항혈전제 환자
- 정보에 입각한 동의의 부재
- 입원 환자 또는 긴급 대장 내시경 검사를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 백색광(WL)
결장 용종(과형성 대 선종성)의 조직학적 예측에 백색광이 사용됩니다.
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활성 비교기: 블루 라이트 이미징(BLI)
결장 폴립의 조직학을 예측하기 위해 백색광에서 BLI(Blue Laser Imaging)로 전환합니다.
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결장 용종의 조직학을 예측하기 위해 백색광에서 BLI(Blue Laser Imaging)로 전환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 폴립 조직학 예측의 진단 성능(민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값)
기간: 1년
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결장 폴립 조직학 예측의 진단 성능(민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값)은 내시경 의사의 예측과 병리학 결과(참조 표준)를 비교하여 계산됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Franco Radaelli, Valduce Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 341/2017 bis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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