感情障害における認知、事象関連電位 (ERP) および脳波 (EEG) 非対称性へのアドオン
2019年3月13日 更新者：New York State Psychiatric Institute
感情障害における認知、ERP、および EEG の非対称性へのアドオン (#6559R) [以前は #5723]
シタロプラムまたはブプロピオンによる単剤療法後に寛解しなかったうつ病患者は、シタロプラムとブプロピオンの組み合わせによる6週間の治療後に寛解します。
調査の概要
詳細な説明
シタロプラム (40 mg/日まで) またはブプロピオン (450 mg/日まで) による 12 週間の治療中に寛解しなかった別の研究の参加者には、シタロプラム (40 mg/日まで) またはブプロピオン (450 mg/日まで) が追加されます。 6週間。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- プロトコル #6559R における非寛解
- 18～66歳
- インフォームドコンセントに署名する
- 身体的に健康
除外基準:
- 双極性障害
- 精神病の病歴
- 拒食症または過食症の病歴
- -発作障害の病歴、重大な脳外傷、または発作リスクの増加を疑うその他の医学的理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：シタロプラムに追加されたブプロピオン
シタロプラムで寛解しなかった患者は、同じ用量で継続し、ブプロピオンを追加します
|
FDA承認のうつ病治療薬
他の名前：
FDA承認のうつ病治療
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ブプロピオンにシタロプラムを追加
ブプロピオンで寛解しなかった患者は、ブプロピオンを同じ用量で継続し、シタロプラムを追加します
|
FDA承認のうつ病治療薬
他の名前：
FDA承認のうつ病治療
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハミルトン評価尺度
時間枠：週 6
|
うつ病のハミルトン評価尺度のスコアの減少、17 項目バージョン
|
週 6
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan W Stewart, MD、Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2012年6月29日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月7日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- #5723
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ブプロピオンの臨床試験
-
Asad Ullah JanCombined Military Hospital Nowshera完了