Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse til kognitive, begivenhedsrelaterede potentialer (ERP) og elektroencefalogram (EEG) asymmetri i affektive lidelser

13. marts 2019 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Tilføjelse til kognitiv, ERP og EEG asymmetri i affektive lidelser (#6559R) [Tidligere #5723]

Deprimerede patienter, der ikke remitteres efter monoterapi med citalopram eller bupropion, vil remittere efter seks ugers behandling med kombinationen af ​​citalopram og bupropion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i en anden undersøgelse, som ikke remitterede i løbet af 12 ugers behandling med citalopram (til 40 mg/d) eller bupropion (til 450 mg/d), vil få tilføjet citalopram (til 40 mg/d) eller bupropion (til 450 mg/d). i seks uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-eftergivelse i protokol #6559R
  • alder 18-66
  • underskriver informeret samtykke
  • fysisk sund

Ekskluderingskriterier:

  • maniodepressiv
  • historie med psykose
  • historie med anorexia nervosa eller bulimi
  • anamnese med anfaldsforstyrrelse, betydelig hjernetraume eller anden medicinsk grund til mistanke om øget anfaldsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupropion tilsat citalopram
patienter, der ikke remitterede med citalopram, vil fortsætte med den samme dosis og få tilføjet bupropion
Medicin: bupropion
FDA godkendt lægemiddel til behandling af depression
Andre navne:
  • Wellbutrin
Medicin: citalopram
FDA godkendt behandling af depression
Andre navne:
  • Celexa
Aktiv komparator: citalopram tilsat bupropion
Patienter, der ikke remitterede med bupropion, vil få videreført bupropion i samme dosis, og citalopram vil blive tilføjet
Medicin: bupropion
FDA godkendt lægemiddel til behandling af depression
Andre navne:
  • Wellbutrin
Medicin: citalopram
FDA godkendt behandling af depression
Andre navne:
  • Celexa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala
Tidsramme: uge 6
Fald i score for Hamilton Rating Scale for Depression, version med 17 elementer
uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

29. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #5723

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv sygdom

Kliniske forsøg med bupropion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner