Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aggiunta all'asimmetria cognitiva, dei potenziali legati agli eventi (ERP) e dell'elettroencefalogramma (EEG) nei disturbi affettivi

13 marzo 2019 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute

Aggiunta all'asimmetria cognitiva, ERP ed EEG nei disturbi affettivi (#6559R) [precedentemente #5723]

I pazienti depressi non rimessi dopo la monoterapia con citalopram o bupropione si riprenderanno dopo sei settimane di trattamento con la combinazione di citalopram e bupropione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti a un altro studio che non hanno remesso durante 12 settimane di trattamento con citalopram (a 40 mg/die) o bupropione (a 450 mg/die) verrà aggiunto citalopram (a 40 mg/die) o bupropione (a 450 mg/die) per sei settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non remissione nel protocollo n. 6559R
  • età 18-66
  • firma il consenso informato
  • fisicamente sano

Criteri di esclusione:

  • disturbo bipolare
  • storia di psicosi
  • storia di anoressia nervosa o bulimia
  • storia di disturbo convulsivo, trauma cerebrale significativo o altra ragione medica per sospettare un aumento del rischio di convulsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bupropione aggiunto al citalopram
i pazienti che non hanno remesso con citalopram continueranno alla stessa dose e avranno aggiunto il bupropione
Droga: bupropione
Farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della depressione
Altri nomi:
  • Wellbutrin
Droga: citalopram
Trattamento approvato dalla FDA per la depressione
Altri nomi:
  • Celexa
Comparatore attivo: citalopram aggiunto al bupropione
I pazienti che non hanno remesso con bupropione continueranno il bupropione alla stessa dose e verrà aggiunto citalopram
Droga: bupropione
Farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della depressione
Altri nomi:
  • Wellbutrin
Droga: citalopram
Trattamento approvato dalla FDA per la depressione
Altri nomi:
  • Celexa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Hamilton
Lasso di tempo: settimane 6
Diminuzione del punteggio per Hamilton Rating Scale for Depression, versione a 17 voci
settimane 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

29 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #5723

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su bupropione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi