정서 장애에서 인지, 사건 관련 전위(ERP) 및 뇌파도(EEG) 비대칭에 대한 추가 기능
2019년 3월 13일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
정서 장애의 인지, ERP 및 EEG 비대칭에 대한 추가 기능(#6559R) [이전 #5723]
시탈로프람 또는 부프로피온 단독 요법 후 완화되지 않은 우울증 환자는 시탈로프람과 부프로피온의 병용 요법으로 6주간 치료하면 완화됩니다.
연구 개요
상세 설명
시탈로프람(40mg/일까지) 또는 부프로피온(450mg/일까지)으로 12주 치료하는 동안 완화되지 않은 다른 연구 참가자는 시탈로프람(40mg/일까지) 또는 부프로피온(450mg/일까지)을 추가하게 됩니다. 6주 동안.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로토콜 #6559R의 차도 없음
- 18-66세
- 정보에 입각 한 동의 표시
- 신체적으로 건강한
제외 기준:
- 양극성 장애
- 정신병의 역사
- 거식증 신경성 또는 폭식증의 역사
- 발작 장애 병력, 심각한 뇌 외상 또는 발작 위험 증가를 의심하는 기타 의학적 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 시탈로프람에 부프로피온 추가
시탈로프람으로 완화되지 않은 환자는 동일한 용량을 계속 투여하고 부프로피온을 추가합니다.
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우울증 치료를 위해 FDA 승인 약물
다른 이름들:
FDA가 승인한 우울증 치료제
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 부프로피온에 시탈로프람 추가
부프로피온으로 완화되지 않은 환자는 동일한 용량으로 부프로피온을 지속하고 시탈로프람을 추가합니다.
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우울증 치료를 위해 FDA 승인 약물
다른 이름들:
FDA가 승인한 우울증 치료제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 등급 척도
기간: 6주
|
우울증에 대한 Hamilton 평가 척도의 점수 감소, 17개 항목 버전
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2012년 6월 29일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #5723
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부프로피온에 대한 임상 시험
-
Orexigen Therapeutics, Inc완전한