Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Add-on til kognitiv, hendelsesrelatert potensial (ERP) og elektroencefalogram (EEG) asymmetri i affektive lidelser

13. mars 2019 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

Tillegg til kognitiv, ERP og EEG-asymmetri ved affektive lidelser (#6559R) [Tidligere #5723]

Deprimerte pasienter uten remittering etter monoterapi med citalopram eller bupropion vil remittere etter seks ukers behandling med kombinasjonen citalopram og bupropion.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere i en annen studie som ikke remitterte i løpet av 12 ukers behandling med citalopram (til 40 mg/d) eller bupropion (til 450 mg/d), vil få tilsatt citalopram (til 40 mg/d) eller bupropion (til 450 mg/d). i seks uker.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-ettergivelse i protokoll #6559R
  • alder 18-66
  • signerer informert samtykke
  • fysisk sunn

Ekskluderingskriterier:

  • bipolar lidelse
  • historie med psykose
  • historie med anorexia nervosa eller bulimi
  • historie med anfallsforstyrrelse, betydelig hjernetraume eller annen medisinsk grunn til å mistenke økt anfallsrisiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bupropion lagt til citalopram
Pasienter som ikke remitterte med citalopram vil fortsette med samme dose og få tilsatt bupropion
Legemiddel: bupropion
FDA godkjent medikament for behandling av depresjon
Andre navn:
  • Wellbutrin
Legemiddel: citalopram
FDA godkjent behandling for depresjon
Andre navn:
  • Celexa
Aktiv komparator: citalopram lagt til bupropion
Pasienter som ikke remitterte med bupropion vil få fortsatt bupropion i samme dose og citalopram vil bli lagt til
Legemiddel: bupropion
FDA godkjent medikament for behandling av depresjon
Andre navn:
  • Wellbutrin
Legemiddel: citalopram
FDA godkjent behandling for depresjon
Andre navn:
  • Celexa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala
Tidsramme: uke 6
Reduksjon i poengsum for Hamilton Rating Scale for Depression, 17-elements versjon
uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

29. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #5723

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv sykdom

Kliniske studier på bupropion

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere