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Complemento a la asimetría cognitiva, potencial relacionado con eventos (ERP) y electroencefalograma (EEG) en trastornos afectivos

13 de marzo de 2019 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Complemento de asimetría cognitiva, ERP y EEG en trastornos afectivos (#6559R) [anteriormente #5723]

Los pacientes deprimidos que no hayan remitido después de la monoterapia con citalopram o bupropión, remitirán después de seis semanas de tratamiento con la combinación de citalopram y bupropión.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los participantes en otro estudio que no remitieron durante 12 semanas de tratamiento con citalopram (hasta 40 mg/día) o bupropión (hasta 450 mg/día) se les agregará citalopram (hasta 40 mg/día) o bupropión (hasta 450 mg/día). por seis semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no remisión en el Protocolo #6559R
  • edad 18-66
  • firma el consentimiento informado
  • físicamente saludable

Criterio de exclusión:

  • trastorno bipolar
  • historia de la psicosis
  • antecedentes de anorexia nerviosa o bulimia
  • antecedentes de trastorno convulsivo, traumatismo cerebral significativo u otra razón médica para sospechar un mayor riesgo de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bupropión agregado al citalopram
los pacientes que no remitieron con citalopram continuarán con la misma dosis y se les agregará bupropión
Droga: bupropión
Medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la depresión
Otros nombres:
  • Wellbutrin
Droga: citalopram
Tratamiento aprobado por la FDA para la depresión
Otros nombres:
  • Celexa
Comparador activo: citalopram añadido a bupropión
A los pacientes que no remitieron con bupropión se les continuará con bupropión en la misma dosis y se agregará citalopram.
Droga: bupropión
Medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la depresión
Otros nombres:
  • Wellbutrin
Droga: citalopram
Tratamiento aprobado por la FDA para la depresión
Otros nombres:
  • Celexa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de Hamilton
Periodo de tiempo: semanas 6
Disminución en la puntuación de la escala de calificación de Hamilton para la depresión, versión de 17 ítems
semanas 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

29 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #5723

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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