Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillägg till kognitiv, händelserelaterade potential (ERP) och elektroencefalogram (EEG) asymmetri i affektiva sjukdomar

13 mars 2019 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute

Tillägg till kognitiv, ERP och EEG-asymmetri vid affektiva störningar (#6559R) [tidigare #5723]

Deprimerade patienter som inte remitteras efter monoterapi med citalopram eller bupropion kommer att försvinna efter sex veckors behandling med kombinationen av citalopram och bupropion.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare i en annan studie som inte remitterade under 12 veckors behandling med citalopram (till 40 mg/d) eller bupropion (till 450 mg/d) kommer att få citalopram (till 40 mg/d) eller bupropion (till 450 mg/d) tillsatt i sex veckor.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-eftergift i protokoll #6559R
  • ålder 18-66
  • undertecknar informerat samtycke
  • fysiskt frisk

Exklusions kriterier:

  • bipolär sjukdom
  • historia av psykos
  • historia av anorexia nervosa eller bulimi
  • historia av anfallsstörning, betydande hjärntrauma eller annan medicinsk anledning att misstänka ökad anfallsrisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupropion tillsatt till citalopram
patienter som inte remitterade med citalopram kommer att fortsätta med samma dos och få bupropion tillsatt
Läkemedel: bupropion
FDA godkänt läkemedel för behandling av depression
Andra namn:
  • Wellbutrin
Läkemedel: citalopram
FDA godkänd behandling för depression
Andra namn:
  • Celexa
Aktiv komparator: citalopram tillsatt till bupropion
Patienter som inte remitterade med bupropion kommer att fortsätta med bupropion i samma dos och citalopram kommer att tillsättas
Läkemedel: bupropion
FDA godkänt läkemedel för behandling av depression
Andra namn:
  • Wellbutrin
Läkemedel: citalopram
FDA godkänd behandling för depression
Andra namn:
  • Celexa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamiltons betygsskala
Tidsram: veckor 6
Minska poängen för Hamiltons betygskala för depression, version med 17 artiklar
veckor 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

29 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #5723

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på bupropion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera