Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplněk ke kognitivním, událostem souvisejícím potenciálům (ERP) a elektroencefalogramové (EEG) asymetrii u afektivních poruch

13. března 2019 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute

Doplněk ke kognitivní, ERP a EEG asymetrii u afektivních poruch (#6559R) [dříve #5723]

Pacienti s depresí, kteří neustoupili po monoterapii citalopramem nebo bupropionem, ustoupí po šestitýdenní léčbě kombinací citalopramu a bupropionu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníkům jiné studie, kteří neustoupili během 12týdenní léčby citalopramem (až 40 mg/den) nebo bupropionem (až 450 mg/den), bude přidán citalopram (až 40 mg/den) nebo bupropion (až 450 mg/den). po dobu šesti týdnů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neremise v protokolu č. 6559R
  • věk 18-66
  • podepíše informovaný souhlas
  • fyzicky zdravý

Kritéria vyloučení:

  • bipolární porucha
  • historie psychózy
  • anamnéza mentální anorexie nebo bulimie
  • anamnéza záchvatové poruchy, významného poranění mozku nebo jiného zdravotního důvodu k podezření na zvýšené riziko záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bupropion přidaný k citalopramu
pacienti, kteří neustoupili s citalopramem, budou pokračovat ve stejné dávce a bude jim přidán bupropion
Lék: bupropion
FDA schválený lék pro léčbu deprese
Ostatní jména:
  • Wellbutrin
Lék: citalopram
FDA schválila léčbu deprese
Ostatní jména:
  • Celexa
Aktivní komparátor: citalopram přidaný k bupropionu
Pacientům, kteří neustoupili bupropionem, bude bupropion pokračovat ve stejné dávce a bude přidán citalopram
Lék: bupropion
FDA schválený lék pro léčbu deprese
Ostatní jména:
  • Wellbutrin
Lék: citalopram
FDA schválila léčbu deprese
Ostatní jména:
  • Celexa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova ratingová stupnice
Časové okno: týdny 6
Snížení skóre pro Hamiltonovu hodnotící stupnici pro depresi, verze se 17 položkami
týdny 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

29. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #5723

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bupropion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit