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Complemento para Potenciais Cognitivos, Relacionados a Eventos (ERP) e Assimetria de Eletroencefalograma (EEG) em Distúrbios Afetivos

13 de março de 2019 atualizado por: New York State Psychiatric Institute

Complemento para Assimetria Cognitiva, ERP e EEG em Distúrbios Afetivos (#6559R) [anteriormente #5723]

Pacientes deprimidos sem remissão após monoterapia com citalopram ou bupropiona irão regredir após seis semanas de tratamento com a combinação de citalopram e bupropiona.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes de outro estudo que não remitiram durante o tratamento de 12 semanas com citalopram (até 40 mg/d) ou bupropiona (até 450 mg/d) terão citalopram (até 40 mg/d) ou bupropiona (até 450 mg/d) adicionados por seis semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não remissão no protocolo nº 6559R
  • idade 18-66
  • assina consentimento informado
  • fisicamente saudável

Critério de exclusão:

  • transtorno bipolar
  • história de psicose
  • história de anorexia nervosa ou bulimia
  • história de distúrbio convulsivo, trauma cerebral significativo ou outro motivo médico para suspeitar de aumento do risco de convulsão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bupropiona adicionada ao citalopram
pacientes que não remitiram com citalopram continuarão com a mesma dose e terão bupropiona adicionada
Medicamento: bupropiona
Medicamento aprovado pela FDA para o tratamento da depressão
Outros nomes:
  • Wellbutrin
Medicamento: citalopram
Tratamento aprovado pela FDA para depressão
Outros nomes:
  • Celexa
Comparador Ativo: citalopram adicionado à bupropiona
Pacientes que não remitiram com bupropiona terão bupropiona continuada na mesma dose e citalopram será adicionado
Medicamento: bupropiona
Medicamento aprovado pela FDA para o tratamento da depressão
Outros nomes:
  • Wellbutrin
Medicamento: citalopram
Tratamento aprovado pela FDA para depressão
Outros nomes:
  • Celexa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de Hamilton
Prazo: semanas 6
Diminuição na pontuação da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão, versão de 17 itens
semanas 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

29 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #5723

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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