Kiegészítés a kognitív, eseményhez kapcsolódó potenciálokhoz (ERP) és az elektroencefalogram (EEG) aszimmetriához affektív rendellenességekben
2019. március 13. frissítette: New York State Psychiatric Institute
Kiegészítés a kognitív, ERP és EEG aszimmetriához affektív zavarokban (#6559R) [Korábban #5723]
A citaloprámmal vagy bupropionnal végzett monoterápia után nem enyhülõ depressziós betegek hathetes citalopram és bupropion kombinációs kezelés után enyhülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy másik vizsgálat azon résztvevőinek, akik 12 hetes citaloprámmal (40 mg/nap) vagy bupropionnal (450 mg/napig) végzett kezelés alatt nem javultak, citalopramot (40 mg/nap) vagy bupropiont (450 mg/napig) adnak hozzá. hat hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem remisszió a #6559R protokollban
- 18-66 éves korig
- tájékozott beleegyezését írja alá
- testileg egészséges
Kizárási kritériumok:
- bipoláris zavar
- pszichózis története
- anorexia nervosa vagy bulimia anamnézisében
- a kórtörténetben szereplő görcsroham, jelentős agyi trauma vagy egyéb olyan orvosi ok, amely a rohamok megnövekedett kockázatának gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: bupropiont adnak a citalopramhoz
azok a betegek, akiknél nem javult a citalopram, ugyanazzal az adaggal folytatják, és bupropiont adnak hozzá
|
FDA által jóváhagyott gyógyszer a depresszió kezelésére
Más nevek:
Az FDA jóváhagyta a depresszió kezelését
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: bupropionhoz adva citalopramot
Azoknál a betegeknél, akiknél a bupropion nem javult, a bupropiont ugyanazzal a dózissal folytatják, és citalopramot adnak hozzá.
|
FDA által jóváhagyott gyógyszer a depresszió kezelésére
Más nevek:
Az FDA jóváhagyta a depresszió kezelését
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton értékelési skála
Időkeret: hét 6
|
A Hamilton Rating Scale for Depression pontszámának csökkenése, 17 tételes változat
|
hét 6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2012. június 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Hangulati zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Dopamin szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Dopaminfelvétel gátlók
- Citalopram
- Bupropion
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #5723
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .