Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvulling op cognitieve, gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden (ERP) en elektro-encefalogram (EEG) asymmetrie bij affectieve stoornissen

13 maart 2019 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Add-on voor cognitieve, ERP- en EEG-asymmetrie bij affectieve stoornissen (#6559R) [Voorheen #5723]

Depressieve patiënten die na monotherapie met citalopram of bupropion niet worden ontslagen, zullen na zes weken behandeling met de combinatie van citalopram en bupropion kwijtschelden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij deelnemers aan een ander onderzoek die gedurende 12 weken niet afzagen van de behandeling met citalopram (tot 40 mg/dag) of bupropion (tot 450 mg/dag) wordt citalopram (tot 40 mg/dag) of bupropion (tot 450 mg/dag) toegevoegd voor zes weken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-remissie in Protocol #6559R
  • leeftijd 18-66
  • ondertekent geïnformeerde toestemming
  • lichamelijk gezond

Uitsluitingscriteria:

  • bipolaire stoornis
  • geschiedenis van psychose
  • geschiedenis van anorexia nervosa of boulimia
  • voorgeschiedenis van convulsies, significant hersentrauma of andere medische reden om een ​​verhoogd risico op convulsies te vermoeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bupropion toegevoegd aan citalopram
patiënten bij wie citalopram niet stopte, gaan door met dezelfde dosis en krijgen bupropion toegevoegd
Geneesmiddel: bupropion
FDA goedgekeurd medicijn voor de behandeling van depressie
Andere namen:
  • Wellbutrin
Geneesmiddel: citalopram
FDA goedgekeurde behandeling voor depressie
Andere namen:
  • Celexa
Actieve vergelijker: citalopram toegevoegd aan bupropion
Bij patiënten die niet recidiveerden met bupropion, wordt bupropion voortgezet met dezelfde dosis en wordt citalopram toegevoegd
Geneesmiddel: bupropion
FDA goedgekeurd medicijn voor de behandeling van depressie
Andere namen:
  • Wellbutrin
Geneesmiddel: citalopram
FDA goedgekeurde behandeling voor depressie
Andere namen:
  • Celexa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: weken 6
Verlaging van de score voor Hamilton Rating Scale for Depression, versie met 17 items
weken 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

29 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #5723

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bupropion

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren