附加到情感障碍中的认知、事件相关电位 (ERP) 和脑电图 (EEG) 不对称
2019年3月13日 更新者：New York State Psychiatric Institute
附加到情感障碍中的认知、ERP 和 EEG 不对称 (#6559R) [以前的 #5723]
西酞普兰或安非他酮单一疗法后未缓解的抑郁症患者将在西酞普兰和安非他酮联合治疗六周后缓解。
研究概览
详细说明
另一项研究的参与者在使用西酞普兰（至 40 毫克/天）或安非他酮（至 450 毫克/天）治疗 12 周期间没有缓解，将添加西酞普兰（至 40 毫克/天）或安非他酮（至 450 毫克/天）六个星期。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 协议 #6559R 中的非缓解
- 18-66岁
- 签署知情同意书
- 身体健康
排除标准：
- 躁郁症
- 精神病史
- 神经性厌食症或贪食症的病史
- 癫痫病史、重大脑外伤或其他怀疑癫痫发作风险增加的医学原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：西酞普兰中加入安非他酮
未使用西酞普兰缓解的患者将继续使用相同剂量并添加安非他酮
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FDA批准用于治疗抑郁症的药物
其他名称：
FDA 批准治疗抑郁症
其他名称：
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有源比较器：西酞普兰加入安非他酮
未使用安非他酮缓解的患者将继续使用相同剂量的安非他酮，并添加西酞普兰
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FDA批准用于治疗抑郁症的药物
其他名称：
FDA 批准治疗抑郁症
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
汉密尔顿评定量表
大体时间：第 6 周
|
汉密尔顿抑郁量表得分下降，17 项版本
|
第 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan W Stewart, MD、Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2012年6月29日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月7日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月13日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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