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Complément à l'asymétrie cognitive, des potentiels liés aux événements (ERP) et de l'électroencéphalogramme (EEG) dans les troubles affectifs

13 mars 2019 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Complément à l'asymétrie cognitive, ERP et EEG dans les troubles affectifs (#6559R) [Anciennement #5723]

Les patients déprimés en rémission après une monothérapie par citalopram ou bupropion rémission après six semaines de traitement avec l'association de citalopram et de bupropion.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à une autre étude qui n'ont pas été en rémission pendant 12 semaines de traitement par citalopram (jusqu'à 40 mg/j) ou bupropion (jusqu'à 450 mg/j) se verront ajouter du citalopram (jusqu'à 40 mg/j) ou du bupropion (jusqu'à 450 mg/j) pendant six semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • non-rémission dans le protocole #6559R
  • 18-66 ans
  • signe un consentement éclairé
  • physiquement sain

Critère d'exclusion:

  • trouble bipolaire
  • antécédent de psychose
  • antécédents d'anorexie mentale ou de boulimie
  • antécédent de trouble convulsif, de traumatisme cérébral important ou d'une autre raison médicale de soupçonner un risque accru de convulsions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bupropion ajouté au citalopram
les patients qui n'ont pas été en rémission avec le citalopram continueront à la même dose et se verront ajouter du bupropion
Médicament: bupropion
Médicament approuvé par la FDA pour le traitement de la dépression
Autres noms:
  • Wellbutrine
Médicament: citalopram
Traitement approuvé par la FDA pour la dépression
Autres noms:
  • Celexa
Comparateur actif: citalopram ajouté au bupropion
Les patients qui n'ont pas été en rémission avec le bupropion verront le bupropion poursuivi à la même dose et le citalopram sera ajouté
Médicament: bupropion
Médicament approuvé par la FDA pour le traitement de la dépression
Autres noms:
  • Wellbutrine
Médicament: citalopram
Traitement approuvé par la FDA pour la dépression
Autres noms:
  • Celexa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de Hamilton
Délai: semaines 6
Diminution du score pour l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression, version à 17 items
semaines 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

29 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #5723

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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