Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнение к асимметрии когнитивных, связанных с событиями потенциалов (ERP) и электроэнцефалограммы (EEG) при аффективных расстройствах

13 марта 2019 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Дополнение к когнитивной, ERP и асимметрии ЭЭГ при аффективных расстройствах (# 6559R) [ранее # 5723]

У пациентов с депрессией, не регрессировавших после монотерапии циталопрамом или бупропионом, наступает ремиссия после шестинедельного лечения комбинацией циталопрама и бупропиона.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам другого исследования, у которых не было ремиссии в течение 12 недель лечения циталопрамом (до 40 мг/сут) или бупропионом (до 450 мг/сут), будет добавлен циталопрам (до 40 мг/сут) или бупропион (до 450 мг/сут). на шесть недель.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие ремиссии в протоколе №6559R
  • возраст 18-66 лет
  • подписывает информированное согласие
  • физически здоровый

Критерий исключения:

  • биполярное расстройство
  • история психоза
  • История нервной анорексии или булимии
  • судорожные расстройства в анамнезе, серьезная травма головного мозга или другие медицинские причины подозревать повышенный риск судорожных припадков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: бупропион добавлен к циталопраму
пациенты, у которых не наступила ремиссия при лечении циталопрамом, будут продолжать принимать ту же дозу с добавлением бупропиона.
Лекарство: бупропион
Одобренный FDA препарат для лечения депрессии
Другие имена:
  • Веллбутрин
Лекарство: циталопрам
FDA одобрило лечение депрессии
Другие имена:
  • Селекса
Активный компаратор: циталопрам добавлен к бупропиону
Пациентам, у которых не наступила ремиссия при лечении бупропионом, бупропион будет продолжен в той же дозе с добавлением циталопрама.
Лекарство: бупропион
Одобренный FDA препарат для лечения депрессии
Другие имена:
  • Веллбутрин
Лекарство: циталопрам
FDA одобрило лечение депрессии
Другие имена:
  • Селекса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинговая шкала Гамильтона
Временное ограничение: недели 6
Снижение балла по рейтинговой шкале Гамильтона для депрессии, версия из 17 пунктов
недели 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

29 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #5723

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бупропион

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться