Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäys kognitiivisiin, tapahtumiin liittyviin mahdollisuuksiin (ERP) ja elektroenkefalogrammin (EEG) epäsymmetriaan affektiivisissa häiriöissä

keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Kognitiivisen, ERP- ja EEG-epäsymmetrian lisäys mielialahäiriöissä (#6559R) [aiemmin #5723]

Masennuspotilaat, jotka eivät ole hellittäneet sitalopraamin tai bupropionin monoterapian jälkeen, paranevat kuuden viikon sitalopraamin ja bupropionin yhdistelmähoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Toiseen tutkimukseen osallistuneille, jotka eivät parantuneet 12 viikon sitalopraami- (40 mg/d) tai bupropionihoidon (450 mg/d) aikana, lisätään sitalopraamia (40 mg/d) tai bupropionia (450 mg/d) kuuden viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-remission pöytäkirjassa #6559R
  • ikä 18-66
  • allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • fyysisesti terve

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • psykoosin historia
  • anorexia nervosa tai bulimia historiassa
  • aiempi kohtaushäiriö, merkittävä aivovamma tai muu lääketieteellinen syy epäillä lisääntynyttä kohtausriskiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: bupropioni lisättiin sitalopraamiin
potilaat, jotka eivät helpottaneet sitalopraamilla, jatkavat samalla annoksella ja heille lisätään bupropionia
FDA:n hyväksymä lääke masennuksen hoitoon
Muut nimet:
  • Wellbutrin
FDA:n hyväksymä masennuksen hoito
Muut nimet:
  • Celexa
Active Comparator: sitalopraami lisätty bupropioniin
Potilaille, joille bupropioni ei helpottanut, bupropionia jatketaan samalla annoksella ja sitalopraamia lisätään
FDA:n hyväksymä lääke masennuksen hoitoon
Muut nimet:
  • Wellbutrin
FDA:n hyväksymä masennuksen hoito
Muut nimet:
  • Celexa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin luokitusasteikko
Aikaikkuna: viikkoa 6
Hamilton Rating Scale for Depression pistemäärän lasku, 17-osainen versio
viikkoa 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa