Lisäys kognitiivisiin, tapahtumiin liittyviin mahdollisuuksiin (ERP) ja elektroenkefalogrammin (EEG) epäsymmetriaan affektiivisissa häiriöissä
keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Kognitiivisen, ERP- ja EEG-epäsymmetrian lisäys mielialahäiriöissä (#6559R) [aiemmin #5723]
Masennuspotilaat, jotka eivät ole hellittäneet sitalopraamin tai bupropionin monoterapian jälkeen, paranevat kuuden viikon sitalopraamin ja bupropionin yhdistelmähoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiseen tutkimukseen osallistuneille, jotka eivät parantuneet 12 viikon sitalopraami- (40 mg/d) tai bupropionihoidon (450 mg/d) aikana, lisätään sitalopraamia (40 mg/d) tai bupropionia (450 mg/d) kuuden viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-remission pöytäkirjassa #6559R
- ikä 18-66
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- fyysisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- psykoosin historia
- anorexia nervosa tai bulimia historiassa
- aiempi kohtaushäiriö, merkittävä aivovamma tai muu lääketieteellinen syy epäillä lisääntynyttä kohtausriskiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bupropioni lisättiin sitalopraamiin
potilaat, jotka eivät helpottaneet sitalopraamilla, jatkavat samalla annoksella ja heille lisätään bupropionia
|
FDA:n hyväksymä lääke masennuksen hoitoon
Muut nimet:
FDA:n hyväksymä masennuksen hoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: sitalopraami lisätty bupropioniin
Potilaille, joille bupropioni ei helpottanut, bupropionia jatketaan samalla annoksella ja sitalopraamia lisätään
|
FDA:n hyväksymä lääke masennuksen hoitoon
Muut nimet:
FDA:n hyväksymä masennuksen hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin luokitusasteikko
Aikaikkuna: viikkoa 6
|
Hamilton Rating Scale for Depression pistemäärän lasku, 17-osainen versio
|
viikkoa 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan W Stewart, MD, Research Psychiatrist II at New York State Psychiatric Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Mielialahäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Sitaloprami
- Bupropion
Muut tutkimustunnusnumerot
- #5723
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .